Kabiven

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
27-03-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
26-03-2021
Tuotetiedot Tuotetiedot (INF)
12-03-2022

Aktiivinen ainesosa:

глукоза, аланин, аргинин, asparaginska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, гистидина, izoleucin, леуцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, Серин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, tirozin, валин, kalcijum-хлорид, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-сулфат, kalijum-хлорид, natrijum-ацетат, ulje soje

Saatavilla:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

glukoza, alanin, arginin, asparaginska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, ulje soje

Annos:

190g/L+16g/L+11.3g/L+3.4g/L+5.6g/L+7.9g/L+6.8g/L+5.6g/L+7.9g/L+9g/L+5.6g/L+7.9g/L+6.8g/L+4.5g/L+5.6g/L+1.9g/L+0.23g/L+7.3g/L+0.7

Lääkemuoto:

emulzija za infuziju

Kpl paketissa:

emulzija za infuziju; 190g/L+16g/L+11.3g/L+3.4g/L+5.6g/L+7.9g/L+6.8g/L+5.6g/L+7.9g/L+9g/L+5.6g/L+7.9g/L+6.8g/L+4.5g/L+5.6g/L+1.9g/L+0.23g/L+7.3g/L+0.74g/L+5.04g/L+1.6g/L+5.97g/L+4.9g/L+200g/L; plastična kesa, 4x1540mL (1400 kcal)

luokka:

SZ

Prescription tyyppi:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Valmistaja:

FRESENIUS KABI AB

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0171301

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2020-10-07

Pakkausseloste

                                1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
KABIVEN, 190 G/L + 16 G/L + 11,3 G/L + 3,4 G/L + 5,6 G/L + 7,9 G/L +
6,8 G/L + 5,6 G/L + 7,9 G/L + 9 G/L +
5,6 G/L + 7,9 G/L + 6,8 G/L + 4,5 G/L + 5,6 G/L + 1,9 G/L + 0,23 G/L +
7,3 G/L + 0,74 G/L + 5,04 G/L + 1,6
G/L + 5,97 G/L + 4,9 G/L + 200 G/L, EMULZIJA ZA INFUZIJU
GLUKOZA, ALANIN, ARGININ, ASPARAGINSKA KISELINA, GLUTAMINSKA KISELINA,
GLICIN, HISTIDIN, IZOLEUCIN,
LEUCIN, LIZIN, METIONIN, FENILALANIN, PROLIN, SERIN, TREONIN,
TRIPTOFAN, TIROZIN, VALIN, KALCIJUM-HLORID,
NATRIJUM-GLICEROFOSFAT, MAGNEZIJUM-SULFAT, KALIJUM-HLORID,
NATRIJUM-ACETAT, ULJE SOJE
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kabiven i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Kabiven
3.
Kako se primenjuje lek Kabiven
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kabiven
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK KABIVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kabiven je upakovan u trodelnu kesu sa spoljašnjim omotačem.
Ovaj lek sadrži: glukozu, rastvor
aminokiselina (komponente koje učestvuju u izgradnji proteina) i
elektrolita i lipide (masti). Lek Kabiven
obezbeđuje energiju (u obliku šećera i masti) i aminokiseline kada
ne možete normalno da se hranite.
Namenjen je za parenteralnu ishranu odraslih pacijenata i dece starije
od 2 godine, kod kojih je oralna ili
enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana
Koristi se u okviru
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kabiven, 190 g/L + 16 g/L + 11,3 g/L + 3,4 g/L + 5,6 g/L + 7,9 g/L +
6,8 g/L + 5,6 g/L + 7,9 g/L + 9 g/L +
5,6 g/L + 7,9 g/L + 6,8 g/L + 4,5 g/L + 5,6 g/L + 1,9 g/L + 0,23 g/L +
7,3 g/L + 0,74 g/L + 5,04 g/L + 1,6
g/L + 5,97 g/L + 4,9 g/L + 200 g/L, emulzija za infuziju
INN: glukoza, alanin, arginin, asparaginska kiselina, glutaminska
kiselina, glicin, histidin, izoleucin, leucin,
lizin,
metionin,
fenilalanin,
prolin,
serin,
treonin,
triptofan,
tirozin,
valin,
kalcijum-hlorid,
natrijum-
glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat,
ulje soje
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek Kabiven je dostupan u trosegmentnoj kesi. Svaka kesa sadrži dole
navedene različite volumene u
zavisnosti od veličine pakovanja:
Ukupna zapremina
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Glukoza (_Glucose _19%)
1316 mL
1053 mL
790 mL
526 mL
Aminokiseline i elektroliti
750 mL
600 mL
450 mL
300 mL
Emulzija masti (_Intralipid _20%)
500 mL
400 mL
300 mL
200 mL
Sastav leka izražen na ukupnu zapreminu, nakon mešanja:
AKTIVNE SUPSTANCE
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Ulje soje, prečišćeno
100 g
80 g
60 g
40 g
Glukoza, monohidrat
(što odgovara glukozi, bezvodnoj)
275 g
250 g
220 g
200 g
165 g
150 g
110 g
100 g
Alanin
12,0 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
Arginin
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
Asparaginska kiselina
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
Glutaminska kiselina
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Glicin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Histidin
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Izoleucin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Lizin-hidrohlorid
(što odgovara lizinu)
8,5 g
6,8 g
6,8 g
5,4 g
5,1 g
4,1 g
3,4 g
2,7 g
Metionin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Fenilalanin
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Prolin
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Serin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
Treonin
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Triptofan
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
Tirozin
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valin
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
Kalcijum-hlorid (kao dihidrat)
0,56 g
0,44 g
0,33 g
0,22 g
Natrijum-glicerofosfat (hidratisani)
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
Magnezijum-sulfat (ka
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Näytä asiakirjojen historia