Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid; kalijev klorid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; sojino olje, prečiščeno; kalijev klorid
MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.
B05BA10
glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; calcium chloride; potassium chloride; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium sulfate; sodium acetate; sodium glicerilfosfat; refined soya-bean oil, refined; potassium chloride
emulzija za infundiranje
glicin 1,6667 mg / 1 ml glukoza, brezvodna67,5 mg / 1 ml glutaminska kislina1,1667 mg / 1 ml histidin1,4167 mg / 1 ml kalcijev klorid0,1542 mg / 1 ml kalijev klorid1,25 mg / 1 ml alanin3,3333 mg / 1 ml arginin2,3333 mg / 1 ml asparaginska kislina0,7083 mg / 1 ml fenilalanin1,6667 mg / 1 ml izolevcin1,1667 mg / 1 ml levcin1,6667 mg / 1 ml lizin1,875 mg / 1 ml metionin1,1667 mg / 1 ml prolin1,4167 mg / 1 ml serin0,9167 mg / 1 ml tirozin0,05 mg / 1 ml treonin1,1667 mg / 1 ml triptofan0,3958 mg / 1 ml valin1,5 mg / 1 ml magnezijev sulfat0,3333 mg / 1 ml natrijev acetat1 mg / 1 ml natrijev glicerilfosfat1,0417 mg / 1 ml sojino olje, prečiščeno35,4167 mg / 1 ml kalijev klorid1,25 mg / 1 ml; glukoza, brezvodna 67,5 mg / 1 ml glutaminska kislina1,1667 mg / 1 ml histidin1,4167 mg / 1 ml kalcijev klorid0,1542 mg / 1 ml kalijev klorid1,25 mg / 1 ml alanin3,3333 mg / 1 ml arginin2,3333 mg / 1 ml asparaginska kislina0,7083 mg / 1 ml fenilalanin1,6667 mg / 1 ml izolevcin1,1667 mg / 1 ml levcin1,6667 mg / 1 ml lizin1,875 mg / 1 ml metionin1,1667 mg / 1 ml prolin1,4167 mg / 1 ml serin0,9167 mg / 1 ml tirozin0,05 mg / 1 ml treonin1,1667 mg / 1 ml triptofan0,3958 mg / 1 ml valin1,5 mg / 1 ml magnezijev sulfat0,3333 mg / 1 ml natrijev acetat1 mg / 1 ml natrijev glicerilfosfat1,0417 mg / 1 ml sojino olje, prečiščeno35,4167 mg / 1 ml kalijev klorid1,25 mg / 1 ml; glutaminska kislina 1,1667 mg / 1 ml histidin1,4167 mg / 1 ml kalcijev klorid0,1542 mg / 1 ml kalijev klorid1,25 mg / 1 ml alanin3,3333 mg / 1 ml arginin2,3333 mg / 1 ml asparaginska kislina0,7083 mg / 1 ml fenilalanin1,6667 mg / 1 ml izolevcin1,1667 mg / 1 ml levcin1,6667 mg / 1 ml &nbs
Intravenska uporaba
1 vrečica
ZZ
kombinacije
Pakiranje :tri-prekatna Excel vrečka z 2400 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO KABIVEN PERIPHERAL EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Kabiven Peripheral in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Kabiven Peripheral 3. Kako boste dobili zdravilo Kabiven Peripheral 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kabiven Peripheral 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KABIVEN PERIPHERAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kabiven Peripheral je na voljo v triprekatni vrečki z zunanjim ovojem. Zdravilo Kabiven Peripheral vsebuje naslednje učinkovine: aminokisline (snovi, potrebne za nastajanje beljakovin), maščobe, glukozo in elektrolite v raztopini. Z njim v krvni obtok dobite energijo (kot sladkor in maščobe) in aminokisline, če ne morete normalno jesti. To zdravilo se uporablja kot del uravnotežene intravenske prehrane, skupaj s solmi, elementi v sledovih in vitamini, ki skupaj zadostijo vašim celotnim prehranskim potrebam. Zdravilo se uporablja pri odraslih bolnikih in otrocih, starejših od dveh let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO KABIVEN PERIPHERAL ZDRAVILA KABIVEN PERIPHERAL NE SMETE DOBITI: • če ste ALERGIČNI na zdravilne učinkovine ali katerokoli sestavino ZDRAVILA KABIVEN PERIPHERAL • če ste alergični na izdelke, ki vsebujejo JAJCA, SOJO ALI ARAŠIDE • če imate v krvi PREVEČ MAŠČOBNIH SNOVI (npr. holesterola) • če imate resno zmanjšano delovanje JETER • če ste v AKUTNEM ŠOKU (zaradi velike izgube krvi ali alergijske reakcije) • če Lue koko asiakirja
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA KABIVEN PERIPHERAL emulzija za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Kabiven Peripheral je na voljo v sistemu triprekatnih vrečk. Ena vrečka vsebuje (glede na tri velikosti pakiranja) naslednje različne volumne. 2400 ML 1920 ML 1440 ML glukoza (Glukoza 110 mg/ml) 1475 ml 1180 ml 885 ml aminokisline in elektroliti 500 ml 400 ml 300 ml (Vamin 18 Novum) maščobna emulzija (Intralipid 200 mg/ml) 425 ml 340 ml 255 ml To ustreza naslednjim celotnim sestavam: ZDRAVILNE UČINKOVINE 2400 ML 1920 ML 1440 ML prečiščeno sojino olje 85 g 68 g 51 g glukoza monohidrat 178 g 143 g 107 g kar ustreza glukozi (brezvodni) 162 g 130 g 97 g alanin 8,0 g 6,4 g 4,8 g arginin 5,6 g 4,5 g 3,4 g asparaginska kislina 1,7 g 1,4 g 1,0 g glutaminska kislina 2,8 g 2,2 g 1,7 g glicin 4,0 g 3,2 g 2,4 g histidin 3,4 g 2,7 g 2,0 g izolevcin 2,8 g 2,2 g 1,7 g levcin 4,0 g 3,2 g 2,4 g lizinijev klorid 5,6 g 4,5 g 3,4 g kar ustreza lizinu 4,5 g 3,6 g 2,7 g metionin 2,8 g 2,2 g 1,7 g fenilalanin 4,0 g 3,2 g 2,4 g prolin 3,4 g 2,7 g 2,0 g serin 2,2 g 1,8 g 1,4 g treonin 2,8 g 2,2 g 1,7 g triptofan 0,95 g 0,76 g 0,57 g tirozin 0,12 g 0,092 g 0,069 g valin 3,6 g 2,9 g 2,2 g kalcijev klorid 2 H 2 O 0,49 g 0,39 g 0,29 g kar ustreza kalcijevemu kloridu 0,37 g 0,30 g 0,22 g natrijev glicerilfosfat (brezvodni) 2,5 g 2,0 g 1,5 g magnezijev sulfat 7 H 2 O 1,6 g 1,3 g 0,99 g kar ustreza magnezijevemu sulfatu 0,80 g 0,64 g 0,48 g kalijev klorid 3,0 g 2,4 g 1,8 g 2 natrijev acetat 3 H 2 O 4,1 g 3,3 g 2,5 g kar ustreza natrijevemu acetatu 2,4 g 2,0 g 1,5 g Kar ustreza 2400 ML 1920 ML 1440 ML aminokisline 57 g 45 g 34 g dušik 9,0 g 7,2 g 5,4 g maščobe 85 g 68 g 51 g ogljikovi hidrati - glukoza (brezvodna) 162 g 130 g 97 g vsebnost energije - skupna pribl. 1700 kcal 1400 kcal 1000 kcal - nebeljakovinska pribl. 1500 kcal 1200 kcal 900 kcal elektroliti - natrij 53 mmol 43 mmol 32 mmol - kalij 40 mmol 32 mmol 24 mmol - magnezij 6,7 mmol 5,3 mmol 4,0 mmol - kalcij 3,3 mmol 2,7 mmol 2,0 mmol - f Lue koko asiakirja