KABIVEN, émulsion pour perfusion

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

glucose anhydre 250 g sous forme de : glucose monohydraté 275 g

Saatavilla:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

glucose anhydre 250 g sous forme de : glucose monohydraté 275 g

Annos:

solution de glucose composition pour 1316 ml

Lääkemuoto:

Compartiment

Koostumus:

1 : solution de glucose pour 1316 ml > glucose anhydre 250 g sous forme de : glucose monohydraté 275 g Compartiment 2 : solution d'acides aminés et élect pour 750 ml > alanine 12 g > arginine 8,5 g > acide aspartique 2,6 g > acide glutamique 4,2 g > glycine 5,9 g > histidine 5,1 g > isoleucine 4,2 g > leucine 5,9 g > lysine 6,8 g sous forme de : chlorhydrate de lysine 8,5 g > méthionine 4,2 g > phénylalanine 5,9 g > proline 5,1 g > sérine 3,4 g > thréonine 4,2 g > tryptophane L 1,4 g > tyrosine 0,17 g > valine 5,5 g > chlorure de calcium anhydre 0,56 g sous forme de : chlorure de calcium dihydraté 0,74 g > glycérophosphate de sodium anhydre 3,8 g sous forme de : glycérophosphate de sodium hydraté > sulfate de magnésium anhydre 1,2 g sous forme de : sulfate de magnésium heptahydraté 2,5 g > chlorure de potassium 4,5 g > acétate de sodium anhydre 3,7 g sous forme de : acétate de sodium trihydraté 6,1 g Compartiment 3 : émulsion lipidique pour 500 ml > huile de soja raffinée 100 g

Antoreitti:

intraveineuse

Kpl paketissa:

1026 ml en poche à trois compartiments (Polypropylène-co-éthylène) ; boîte de 4

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Solution pour nutrition parentérale

Käyttöaiheet:

KABIVEN se présente sous forme d’une poche à 3 compartiments, dans un suremballage, et contient des solutions d’acides aminés (composés élémentaires utilisés par l’organisme pour construire les protéines), lipides (« graisses »), glucose (« sucre ») et électrolytes. Il fournit l’énergie (sous forme de graisses et de sucres), ainsi que les acides aminés nécessaires à votre organisme lorsque vous ne pouvez pas vous alimenter normalement.Il est utilisé dans le cadre d’une alimentation parentérale (intraveineuse) équilibrée, en association à des sels, des oligoéléments et des vitamines, pour couvrir l’ensemble de vos besoins nutritionnels.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1999-11-08

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
Dénomination du médicament
KABIVEN, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KABIVEN, émulsion pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KABIVEN, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser KABIVEN, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KABIVEN, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KABIVEN, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
KABIVEN se présente sous forme d’une poche à 3 compartiments, dans
un suremballage, et contient des
solutions d’acides aminés (composés élémentaires utilisés par
l’organisme pour construire les protéines),
lipides (« graisses »), glucose (« sucre ») et électrolytes. Il
fournit l’énergie (sous forme de graisses et de
sucres), ainsi que les acides aminés nécessaires à votre organisme
lorsque vous ne pouvez pas vous
alimenter normalement.
Il est utilisé dans le cadre d’une alimentation parentérale
(intraveineuse) équilibrée, en association à des
sels, des oligoéléments et des vitamines, pour couvrir l’ensemble
de vos besoins n

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KABIVEN, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d’une poche à 3
compartiments. Il existe quatre présentations
dont les différents volumes sont les suivants :
VOLUME TOTAL DE LA POCHE TROIS
COMPARTIMENTS :
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Volumes respectifs de chaque compartiment :
Glucose (glucose 19%)
1316 ml
1053 ml
790 ml
526 ml
Acides aminés et électrolytes (Vamin 18
Novum)
750 ml
600 ml
450 ml
300 ml
Emulsion lipidique (Intralipide 20%)
500 ml
400 ml
300 ml
200 ml
Ce qui correspond aux compositions complètes suivantes :
Principes actifs
2566 ml
2053 ml
1540 ml
1026 ml
Huile de soja purifiée
100 g
80 g
60 g
40 g
Glucose monohydraté
275 g
220 g
165 g
110 g
équivalent à glucose anhydre
250 g
200 g
150 g
100 g
Alanine
12,0 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
Arginine
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
Acide aspartique
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
Acide glutamique
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Glycine
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Histidine
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Isoleucine
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucine
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Chlorhydrate de lysine
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
équivalent à lysine
6,8 g
5,4 g
4,1 g
2,7 g
Méthionine
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Phénylalanine
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Proline
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Sérine
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
Thréonine
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Tryptophane
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
Tyrosine
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valine
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
chlorure de calcium
(sous forme dihydratée)
0,56 g
0,44 g
0,33 g
0,22 g
Glycérophosphate de sodium
(sous forme hydratée)
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
sulfate de magnésium
(sous forme heptahydratée)
1,2 g
0,96 g
0,72 g
0,48 g
Chlorure de potassium
4,5 g
3,6 g
2,7 g
1,8 g
acétate de sodium
(sous forme trihydratée)
3,7 g
2,9 g
2,2 g
1,5 g
Quantité correspondant à :
Acides aminés :
85 g
68 g
51 g
34 g
Azote :
13,5 g
10,8 g
8,1 g
5,4 g
Lipides :
100 g
80 g
60 g
40 g
Glucides :
·