JUNALIZA 20 mg/10 mg, gélule

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée; ézétimibe 10 mg

Saatavilla:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée; ézétimibe 10 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

pour une gélule > atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée > ézétimibe 10 mg

Kpl paketissa:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants ; hypolipidémiants en association code ATC : C10BA05JUNALIZA contient deux substances actives différentes dans une gélule. L’une des substances actives est l’atorvastatine, appartenant au groupe des statines et l’autre substance active est l’ézétimibe.JUNALIZA est un médicament utilisé chez les adultes pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et de corps gras appelés triglycérides dans votre sang. De plus, il augmente également les taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).Ce médicament agit pour réduire votre cholestérol de deux manières : il réduit le cholestérol absorbé dans votre tube digestif, ainsi que le cholestérol fabriqué par votre corps.Pour la plupart des gens, un taux de cholestéro élevé l n’a pas d’effet sur l’état général car il ne se manifeste par aucun symptôme. Cependant, s’il n’est pas traité, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler dans les parois de vos vaisseaux sanguins ce qui entraîne leurs rétrécissements.Parfois, ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent se bloquer, ce qui peut interrompre l’apport de sang vers le cœur ou le cerveau, provoquant une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC). En abaissant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire votre risque de développer une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou des problèmes de santé apparentés.Ce médicament est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent être uniquement contrôlés par un régime hypocholestérolémiant. Vous devez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant pendant le traitement avec ce médicament.Votre médecin peut vous prescrire JUNALIZA si vous prenez déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe à la même posologie.Ce médicament ne vous aide pas à perdre du poids.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2022-12-23

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023
Dénomination du médicament
JUNALIZA 20 mg/10 mg, gélule
Atorvastatine/Ezétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que JUNALIZA 20 mg/10 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
JUNALIZA 20 mg/10 mg, gélule?
3. Comment prendre JUNALIZA 20 mg/10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver JUNALIZA 20 mg/10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE JUNALIZA 20 mg/10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypolipidémiants ; hypolipidémiants
en association code ATC :
C10BA05
JUNALIZA contient deux substances actives différentes dans une
gélule. L’une des substances actives est
l’atorvastatine, appartenant au groupe des statines et l’autre
substance active est l’ézétimibe.
JUNALIZA est un médicament utilisé chez les adultes pour diminuer
les taux de cholestérol total, de «
mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et de corps gras appelés
triglycérides dans votre sang. De plus, il
augmente également les taux de « bon » cholestérol
(HDL-cholestérol).
Ce médicament agit pour réduire votre cholestérol de deux manières
: il réduit le cholestérol absorbé

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JUNALIZA 20 mg/10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée)
................................................... 20 mg
Ézétimibe
......................................................................................................................................
10 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire
:
Chaque gélule contient 26 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de taille 0, sans marquage, à fermeture
automatique avec une tête de couleur brun
rougeâtre et un corps jaune contenant des granules et un comprimé.
Contenu de la gélule
Granules d’atorvastatine à libération immédiate :
Granules de forme sphérique
Ezétimibe 10 mg, comprimé :
Un comprimé rond, plat et à bords biseautés avec une gravure
stylisée E sur une face du comprimé et une
gravure 612 sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
JUNALIZA, en complément d’un régime alimentaire, est indiqué en
traitement de substitution chez les
adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (hétérozygote
familiale et non-familiale) ou une
hyperlipidémie combinée (mixte), et adéquatement contrôlés avec
les substances actives individuelles
administrées de façon concomitante à la même posologie que dans
l’association à dose fixe.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le patient doit être sous un régime alimentaire hypolipidémiant
adapté et doit continuer son régime
pendant le traitement avec ce médicament.
La dose quotidienne recommandée est d’une gélule du dosage
prescrit au cours ou en dehors des repas.
JUNALIZA ne convient pas à un traitement initial. L’initiation du
traitement ou les ajustements
posologiques éventuels ne doivent se faire qu’avec les composants
individuels et le pa