Jomen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ketotifenfumarat

Saatavilla:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ketotifen fumarate

Lääkemuoto:

Kapsel

Koostumus:

Teil 1 - Kapsel; Ketotifenfumarat (18951) 1,38 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1991-03-14

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jomen®
Wirkstoff: Ketotifenfumarat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 1,38 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 1,0 mg
Ketotifen.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden
in
Kombination mit anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten
mit
allergischer Polysymptomatik.
Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer
symptomatischen Behandlung, wenn eine Therapie mit nicht-sedierenden
oralen
Antihistaminika, bei Rhinitis allergica auch lokalen Anthistaminika
oder lokalen
Glukokortikoiden nicht indiziert ist.
Hinweis
Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalles eignet sich Jomen® nicht.
Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma
bronchiale mit
Jomen® nicht empfohlen werden. Mit einem Wirkungseintritt von
Ketotifen ist erst
nach 8-12 Wochen zu rechnen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahre nehmen während der
ersten 3-4
Tage der Behandlung abends je 1 Hartkapsel Jomen® ein, danach morgens
und
abends je 1 Hartkapsel Jomen®.
Falls notwendig, kann bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahre die
Dosis auf
maximal 2 Hartkapseln Jomen® morgens und abends erhöht werden.
Besondere Dosierungsempfehlungen bei leber- oder niereninsuffizienten
Patienten
können wegen fehlender pharmokokinetischer Untersuchungen an diesem
Patientenkollektiv nicht gegeben werden (siehe auch Abschnitt 5.2
“Pharmakokinetische Eigenschaften”).
Art und Dauer der Anwendung
Die Hartkapseln sind mit Flüssigkeit einzunehmen.
Da mit einem Wirkungseintritt erst nach einer Behandlungsdauer von
8-12 Wochen
zu rechnen ist, sollte die Behandlung entsprechend lange durchgeführt
werden. Eine
Reduktion der Begleitmedikation sollte erst nach Ablauf dieses
Zeitraums erwogen
werden.
Eine besondere Begrenzung der Anwendungsdauer ist nicht vorgesehen.
4.3 Gegenanzeigen
Jomen® da