Jodid dura 100 µg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Kaliumiodid

Saatavilla:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-koodi:

H03CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

potassium iodide

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,131 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1997-07-28

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
JODID DURA 100 ΜG, TABLETTEN
Wirkstoff: Kaliumiodid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers sein
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jodid dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jodid dura beachten?
3.
Wie ist Jodid dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jodid dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JODID DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jodid dura ist ein Schilddrüsenmittel.
JODID DURA WIRD ANGEWENDET ZUR
-
Vorbeugung eines Iodmangels (z.B. zur Vorbeugung eines Kropfes in
Iodmangelgebieten
und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes);
-
Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen,
Kindern, Ju-
gendlichen und jüngeren Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODID DURA BEACHTEN?
JODID DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Kaliumjodid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei manifester Schilddrüsenüberfunktion
-
bei latenter Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung über 150
µg Iodid/Tag
-
bei gutartiger, hormonbildender Geschwulst oder unkontrolliert
hormonbildenden B

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jodid dura 100 µg, Tabletten
Jodid dura 200 µg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Jodid dura 100 μg: _
Jede Tablette enthält 131 µg Kaliumiodid, entsprechend 100 µg
Iodid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Jodid dura 200 μg: _
Jede Tablette enthalt 262 μg Kaliumiodid, entsprechend 200 μg Iodid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
_Jodid dura 100 μg_
sind weise bis leicht gelbliche, runde, gewolbte Tabletten mit
einseitiger
Bruchrille.
_Jodid dura 200 μg_
sind weise bis leicht gelbliche, runde, gewolbte Tabletten mit
einseitiger
Bruchrille und Pragung „K“ auf der Ruckseite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe eines Iodmangels (z.B. zur Prophylaxe der endemischen
Struma und nach Resek-
tion von Iodmangelstrumen)
-
Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen und
jüngeren Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1. Strumaprophylaxe:
Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150-300
µg Iodid (von der WHO als
Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim Erwachsenen angesehen) pro Tag
nicht gewährleistet ist,
sind die im Folgenden angeführten Iodmengen zusätzlich zuzuführen:
Säuglinge und Kinder:
½-1 Tablette
_Jodid dura 100 µg_
(entsprechend 50-100 µg Iodid) täglich.
Jugendliche und Erwachsene:
1-2 Tabletten
_Jodid dura 100 µg_
bzw. ½ - 1 Tablette
_Jodid dura 200 µg_
(entsprechend 100-200 µg
Iodid) täglich.
Schwangerschaft und Stillzeit:
2 Tabletten
_Jodid dura 100 µg _
bzw. 1 Tablette
_ Jodid dura 200 µg _
(entsprechend 200 µg Iodid) täg-
lich.
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2. Rezidivprophylaxe nach operativer oder medikamentöser Behandlung
euthyreoter Strumen:
1-2 Tabletten
_Jodid dura 100 µg_
bzw. ½ - 1 Table