JIDINUM 50MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

Saatavilla:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC-koodi:

A10BH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

Annos:

50MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

SITAGLIPTIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0250947 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250950 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250948 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250949 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250951 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250946 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250952 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-10

Pakkausseloste

1/5
Sp. zn. sukls282617/2020, sukls282621/2020, sukls282627/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
JIDINUM 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
JIDINUM 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
JIDINUM 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je JIDINUM a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete JIDINUM užívat
3. Jak se JIDINUM užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak JIDINUM uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE JIDINUM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
JIDINUM obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do
skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4
(inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s
cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru
v krvi.
Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po
jídle a snižuje množství cukru
vytvářeného tělem.
Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu
snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte
kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat
samotný nebo v kombinaci s některými
jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin,
deriváty sulfonylmočoviny nebo
glitazony), které již

Valmisteyhteenveto

1/16
Sp. zn. sukls282617/2020, sukls282621/2020, sukls282627/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
JIDINUM 25 mg potahované tablety
JIDINUM 50 mg potahované tablety
JIDINUM 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_JIDINUM 25 mg _
_potahované tablety_
_ _
Jedna tableta obsahuje 25 mg sitagliptinu (jako monohydrát
sitagliptin-hydrochloridu).
_JIDINUM 50 mg potahované tablety_
_ _
Jedna tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu (jako monohydrát
sitagliptin-hydrochloridu).
_JIDINUM 100 mg potahované tabl_
_ety _
Jedna tableta obsahuje 100 mg sitagliptinu (jako monohydrát
sitagliptin-hydrochloridu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_JIDINUM 25 mg potahované tablety_
_ _
Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým „25“
na jedné straně, o průměru přibližně
6 mm
_JIDINUM 50 mg potahované tablety_
_ _
Světle červené kulaté bikonvexní potahované tablety s
vyraženým „50“ na jedné straně, o průměru
přibližně 8 mm
_JIDINUM 100 mg potahované tablety_
_ _
Světle hnědé kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým
logem „MC“ na jedné straně, o průměru
přibližně 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je JIDINUM
indikován ke zlepšení kontroly
glykemie:
V MONOTERAPII
•
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku
kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
VE
DVOJKOMBINAČNÍ PERORÁLNÍ TERAPII V KOMBINACI
•
s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při
současném užívání metforminu
samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
2/16
•
s derivátem sulfonylurey v případech, kdy úprava stravy a
cvičení při současném užívání
maximální tolerované dávky derivátu sulfonylurey samotného
nezajistí dostatečnou úpravu
glykemie a kdy je metfo