Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

adrenalinum

Saatavilla:

ALK-Abelló AG

ATC-koodi:

C01CA24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

adrenalinum

Lääkemuoto:

Injektionslösung im Fertigpen

Koostumus:

adrenalinum 300 µg ut adrenalini tartras, natrii chloridum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, E 223 171 µg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.749 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Notfallmässige Behandlung von Allergien und Anaphylaxien

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-19

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Jext® 150 Mikrogramm/300 Mikrogramm, Injektionslösung im Fertigpen
Was ist Jext und wann wird es angewendet?
Jext enthält Adrenalin zur Notfallbehandlung von allergischen
Reaktionen (Anaphylaxien). Das
Adrenalin liegt in einer sterilen Injektionslösung vor, die in einem
Fertigpen für eine einmalige
Selbst-Injektion abgefüllt ist.
Ein anaphylaktischer Schock (Anaphylaxie) ist eine rasch auftretende,
extrem starke allergische
Reaktion auf ein Allergen, d.h. auf eine allergieauslösende Substanz,
mit der Sie schon mindestens
einmal zuvor Kontakt gehabt hatten. Die allergische Reaktion wird nach
dem Eindringen des
Allergens in den Körper und in die Blutbahn durch Bindung an
Antikörper ausgelöst. Am häufigsten
wird ein anaphylaktischer Schock durch Insektenstiche, Nahrungsmittel,
Arzneimittel, seltener
andere Allergene oder durch eine aussergewöhnliche Anstrengung
ausgelöst. In Ausnahmefällen
bleibt die Ursache unbekannt. Eine allergische Reaktion tritt rasch,
meist innerhalb von Minuten
nach Kontakt mit dem Allergen auf und kann folgende Symptome
aufweisen: Juckreiz,
Hautausschlag, Erröten, Anschwellen der Lippen, der Kehle, der Zunge,
der Hände und Füsse,
Keuchen, kurzes Atmen, Husten und Heiserkeit, Kopfweh, Übelkeit,
Erbrechen und Bauchkrämpfe,
Angstgefühle und Bewusstlosigkeit.
Jext wirkt sofort und direkt auf das Herzkreislaufsystem (durch eine
Verengung der Blutgefässe) und
auf die Atmungsorgane (durch eine Erschlaffung der
Bronchialmuskulatur). Dadurch werden die
Symptome eines anaphylaktischen Schocks, die unter Umständen fatale
Folgen haben könnten,
rückgän

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Dosierung/Anwendung, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Unerwünschte Wirkungen, Sonstige
Hinweise, Stand der Information
Jext®
Zusammensetzung
Jext 150 Mikrogramm
Wirkstoff: Adrenalinum ut Adrenalini tartras.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Antiox.: E223 (86 Mikrogramm/0.15 ml),
Aqua ad iniectabilia.
Jext 300 Mikrogramm
Wirkstoff: Adrenalinum ut Adrenalini tartras.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Antiox.: E223 (171 Mikrogramm/0.3 ml),
Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in einem Fertigpen zur einmaligen intramuskulären
Anwendung.
1 Jext 300 Mikrogramm Fertigpen enthält 1.4 ml Injektionslösung.
1 Dosis (0.3 ml) enthält 300 Mikrogramm Adrenalin (als
Adrenalintartrat).
1 Jext 150 Mikrogramm Fertigpen enthält 1.4 ml Injektionslösung.
1 Dosis (0.15 ml) enthält 150 Mikrogramm Adrenalin (als
Adrenalintartrat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Jext ist bei der notfallmässigen Behandlung bei allergischen
Reaktionen (Anaphylaxien) auf
Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel, Arzneimittel und andere
Allergene und bei idiopathischer
oder durch Anstrengung ausgelöster Anaphylaxie indiziert.
Dosierung/Anwendung
Jext wird bei Erwachsenen und Kindern intramuskulär in den
anterolateralen Oberschenkel
verabreicht. Das Arzneimittel soll entweder durch die Kleidung
hindurch oder direkt auf der Haut
angewendet werden.
Bei Auftreten der ersten Symptome einer Anaphylaxie ist Jext zu
verabreichen. Die Patienten sind
anzuweisen, nach Anwendung der ersten Jext-Dosis den Notarzt zu rufen
damit unverzüglich
notfallmedizinische Hilfe gewährleistet werden kann sowie eine
engmaschige Überwachung der
anaphylaktischen Episode und bei Bedarf eine weitere Therapie erfolgen
können.
Jeder Arzt, der Jext verschreibt, muss sicherstellen, dass der Patient
über die korrekte Anwendung
hinsichtlich Zeitpunkts der Verabreichung sowie Handhabung des
Fertigpens umfassend informiert
ist. Siehe „Hinweise für die Handhabung“.
Bei Kindern sind auch die Eltern und Le