Maa: Tunisia
Kieli: ranska
Lähde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE
BOEHRINGER ING.INT.GmbH
LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE
2.5 mg/ 1000 mg
Comprimé pelliculé
B/56
A
MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Traitement des patients adultes diabétiques de type 2: JENTADUETO est indiqué en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes insuffisament controlés par la metformine seule à la dose maximale toléré ou chez les patinets adultes déja traités par l'association de linagliptine et de metformine. JENTADUETO est indiqué en association à un sulfamide par hypoglycémiant (trithérapie), en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par la metformine et un sulfamide hypoglycémiant aux doses maximales tolérées. Jentadueto est indiqué en association à l'insuline (trithérapie), en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes lorsque l'insuline et la metformine seules ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.
Classement VEIC: Intermédiaire
2017-02-22
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR JENTADUETO ® 2,5 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS JENTADUETO ® 2,5 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS linagliptine/chlorhydrate de metformine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que JENTADUETO et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JENTADUETO 3. Comment prendre JENTADUETO 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver JENTADUETO 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE JENTADUETO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le nom de vos comprimés est JENTADUETO. JENTADUETO contient deux substances actives différentes, la linagliptine et la metformine. - La linagliptine appartient à une classe de médicaments, appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4). - La metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides. COMMENT JENTADUETO AGIT Les deux substances actives agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d'une forme de diabète appelée "diabète de type 2". Ce médicament aide à améliorer les taux d'insuline après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps. Associé au régime alimentaire et à la pratique d’u Lue koko asiakirja
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT JENTADUETO 2,5 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS JENTADUETO 2,5 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE COMPOSITION NOM QUANTITÉ (MG) Substance Active Linagliptine 2.5 mg Metformine 850 mg Excipients Arginine Copovidone Stéarate de magnésium Amidon de maïs Silice colloïdale anhydre COMPOSITION NOM QUANTITÉ (MG) Substance Active Linagliptine 2.5 mg Metformine 1000 mg Excipients Arginine Copovidone Stéarate de magnésium Amidon de maïs Silice colloïdale anhydre 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des patients adultes diabétiques de type 2 : Jentadueto est indiqué en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients adultes déjà traités par l'association de linagliptine et de metformine. Jentadueto est indiqué en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie), en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, chez les patients adultes ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT insuffisamment contrôlés par la metformine et un sulfamide hypoglycémiant aux doses maximales tolérées. Jentadueto est indiqué en association à l ’ insuline (trithérapie), en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes lorsque l’insuline et la metformine seules ne permettent pas d ’ obtenir un contrôle glycémique adéquat. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La posologie du traitement antihyperglycémiant par Jentadueto doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance, sans dépasser la dose maximale quotidienne recommandée de 5 mg de linagliptine plus 2000 mg de chlorhydrate de metformi Lue koko asiakirja