JAMP-ALPRAZOLAM TABLET
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
24-07-2018
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
ALPRAZOLAM
Saatavilla:
JAMP PHARMA CORPORATION
ATC-koodi:
N05BA12
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ALPRAZOLAM
Annos:
0.5MG
Lääkemuoto:
TABLET
Koostumus:
ALPRAZOLAM 0.5MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
100/500
Prescription tyyppi:
Targeted (CDSA IV)
Terapeuttinen alue:
BENZODIAZEPINES
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0115008002; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
CANCELLED POST MARKET
Valtuutus päivämäärä:
2020-04-01
Valmisteyhteenveto
Page 1 of 37
PRODUCT MONOGRAPH
JAMP-ALPRAZOLAM
0.25 MG, 0.5 MG, 1 MG AND 2 MG
ALPRAZOLAM TABLETS, USP
ANXIOLYTIC – ANTIPANIC
JAMP Pharma Corporation
Date of Revision: July 24, 2018
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
CONTROL# 217423
Page 2 of 37
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................................
19
OVERDOSAGE
................................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................................... 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..........................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........................................................................................
24
CLINICAL TRIALS
....................................................
Lue koko asiakirja
