Izopamil

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Верапамил

Saatavilla:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-koodi:

C08DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

verapamil

Annos:

80mg

Lääkemuoto:

film tableta

Kpl paketissa:

film tableta; 80mg; blister, 3x15kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

GALENIKA AD BEOGRAD

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1402721

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-09

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
IZOPAMIL
®
80 MG, FILM TABLETA
VERAPAMIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Izopamil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Izopamil
3.
Kako se uzima lek Izopamil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Izopamil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK IZOPAMIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Izopamil sadrži verapamil hidrohlorid kao aktivnu supstancu. Ovaj
lek pripada grupi lekova poznatih
kao blokatori kalcijumskih kanala. Verapamil
sprečava kalcijum da uđe u srčani
mišić i
mišiće krvnih
sudova, kojima je potreban kako bi
se kontrahovali
i
sužavali. Ovo dovodi
do relaksacije srca i
krvnih
sudova, omogućava srcu da pumpa manju količinu krvi prilikom svakog
otkucaja i smanjuje stepen srčanog
rada (puls).
Lek Izopamil film tablete služe za lečenje

lečenje ili sprečavanje pojave angine pectoris (bol
u grudima, vratu ili
ruci
povezan sa fizičkom
aktivnošću ili stresom);

lečenje nepravilnog srčanog ritma, preko usporavanja srčanog rada;

smanjenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IZOPAMIL
LEK IZOPAMIL NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na verapamil
ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ukoliko je Vaš krvni pritisak izrazito nizak što je posledica
ozbiljnih problema sa srcem (kao što je

Valmisteyhteenveto

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Izopamil
®
film tablete 80 mg
INN: verapamil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 80 mg verapamil-hidrohlorida
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Izgled film tablete:okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete
žute boje, na prelomu bele boje.
Tableta jačine 80 mg nemaju podeonu liniju, te za postizanje doze od
40 mg treba koristiti verapamil drugog
nosioca dozvole koji omogućava primenu doze od 40 mg.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i/ili lečenje:
- angine pektoris, uključujući Prinzmetal-ovu anginu (koronarni
spazam, vazospastična angina),
- supraventrikularnih tahikardija kao što su paroksizmalna
supraventrikularna tahikardija, atrijalna
fibrilacija/flater sa brzim ventrikularnim odgovorom (osim kod
_Wolff-Parkinson-White_ sindroma),ili _Lown-_
_Ganorg-Levine_ sindroma, videti odeljak 4.3 Kontraindikacije
- esencijalne hipertenzije (blaga do umerena).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dozu leka treba odrediti individualno, u zavisnosti od težine
oboljenja. Dugogodišnje kliničko iskustvo je
potvrdilo da je prosečna dnevna doza, za sve indikacije, između 240
i 360 mg. Dnevna doza ne bi trebalo da
bude veća od 480 mg za dugotrajnu primenu leka, mada se, u kraćim
periodima, mogu koristiti i veće doze.
Nema ograničenja u pogledu dužine primene leka. Verapamil se ne sme
ukinuti naglo nakon dugotrajne
primene. Preporučuje se postepeno smanjivanje doze leka.
ODRASLI:
_Angina pektoris, uključujući Prinzmetal-ovu anginu_:
Uobičajena doza je 120 mg, 3-4 puta dnevno. Iako verapamil primenjen
u dozi od 80 mg 3 puta dnevno
predstavlja adekvatnu terapiju kod većine pacijenata sa anginom u
naporu, doze manje od 120 mg 3 puta
dnevno u lečenju angine u miru i vazospastične angine veoma često
nisu dovoljne za postizanje
zadovoljavajućeg terapijskog efekta;
_Supraventrikularnа tahikardijа: _
Uobičajena doza je 40 do 120 mg, 3-4 puta dnevno, u