IZGREV 300 mg/12,5 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Saatavilla:

Swyssi AG

ATC-koodi:

C09DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan; hydrochlorothiazide

luokka:

TT

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24077 / 07 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24077 / 08 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24077 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24077 / 10 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24077 / 11 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-24077 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; CO-IRABEL 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21632; LARTOKAZ 300 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2022-06-23

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG
SZÁMÁRA
IZGREV 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
_irbezartán/hidroklorotiazid_
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is
vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ
TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Izgrev és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Izgrev szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Izgrev-e
t?
4.
Lehetséges
mellékhatások
5.
Hogyan kell az Izgrev-et
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IZGREV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Izgrev két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid-
kombinációja.
Az irbezartán
angiotenzin II-receptor-antagonistaként
ismert gyógyszerek csoportjához tartozik.
Az
angiotenzin II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek
receptoraihoz való kötődése
révén,
azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás
megemelkedik. Az irbezartán
megakadályozza
az angiotenzin II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és
csökken a
vérnyomás.
A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett tiazid
típusú
vízhajtók),
amelyek
fokozzák a vizeletkiválasztást, és ezáltal csökkentik a
vérnyomást.
Az Izgrev két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb mérté

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER
NEVE
Izgrev 300 mg/12,5 mg film
tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI
ÖSSZETÉTEL
300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz film
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
52 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként
.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1
pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Világos rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 17,5 mm
× 9,4 mm méretű filmtabletta.
4.
KLINIKAI
JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS
JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia
kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallott, akiknek
vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható
megfelelően
(lásd 5.1 pont)
.
4.2
ADAGOLÁS ÉS
ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Izgrev naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól
függetlenül
szedhető.
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid)
külön-külön elvégezni a
szükséges
adag
meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra
történő közvetlen
áttérés is
megfontolható
az alábbiak
szerint:

Az Izgrev 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
vérnyomása
önmagában
hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható
megfelelően
;

Az Izgrev 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
vérnyomása
önmagában
300 mg irbezartánnal vagy Izgrev 150 mg/12,5 mg-mal nem
kontrollálható
megfelelően.

Irbezartán/hidroklorotiazid 300 mg /25 mg tartalmú gyógyszer
azoknak a betegeknek adható,
akiknek
vérnyomása az
irbezartán/hidroklorotiazid 300 mg/12,5 mg-mal nem kontrollálható
megfelelően. Napi egyszeri 300 mg irbezartán/25 mg
hidroklorotiazidnál nagyobb dózis
alkalmazása nem ajánlott.
Szükség esetén a fix dózisú kombinációt tartalmazó Izgrev
kombinálható más vérnyomáscsökkentő
gyógyszerrel (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás_
A