IVERSCAB

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

IVERMECTINA

Saatavilla:

SUBSTIPHARM

ATC-koodi:

P02CF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IVERMECTIN

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

IVERMECTINA

Tuoteyhteenveto:

048540049 - 3 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048540013 - 3 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048540064 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048540037 - 3 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048540052 - 3 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048540025 - 3 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Iverscab 3 mg compresse
Ivermectina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Iverscab e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Iverscab
3.
Come prendere Iverscab
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Iverscab
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Iverscab e a cosa serve
Iverscab contiene il principio attivo ivermectina. Questo è un tipo
di medicinale che viene utilizzato
per le infezioni causate da alcuni parassiti.
Viene usato per trattare:
•
un'infezione nell'intestino chiamata strongiloidiasi intestinale
(anguillulosi). E’ causata da un
tipo di verme rotondo chiamato "
Strongyloides stercoralis
"
•
un'infezione del sangue chiamata microfilaremia causata da "filariasi
linfatica". E’’ causata da
un verme immaturo chiamato "
Wuchereria bancrofti
". Iverscab non agisce contro vermi adulti
ma solo contro vermi immaturi.
•
acari della pelle (scabbia). Accade quando minuscoli acari scavano
sotto la pelle. Può causare
prurito grave. Iverscab dovrebbe essere preso solo quando il medico è
certo o sospetta che lei
abbia la scabbia.
Iverscab non previene una di queste infezioni.
Non agisce contro i vermi adulti.
Iverscab dovrebbe essere assunto solo su consiglio del medico quando
l'infezione parassitaria è certa o
sospetta.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Iverscab
Non prenda Iverscab:
•

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Iverscab 3 mg, compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 3 mg di ivermectina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse rotonde, bianche o quasi bianche, piatte smussate con
diametro di 5,5 mm e spessore di 2,1
mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
•
Trattamento della strongiloidiasi gastrointestinale (anguillulosi).
•
Trattamento di sospetta o diagnosticata microfilaremia in pazienti con
filariasi linfatica causata
da
Wuchereria bancrofti
.
•
Trattamento della scabbia sarcoptica umana. Il trattamento è
giustificato quando la diagnosi di
scabbia è stata stabilita clinicamente e/ o da un esame
parassitologico. Senza diagnosi formale,
in caso di prurito, il trattamento non è giustificato.
Le linee guida ufficiali devono essere prese in considerazione. Le
linee guida ufficiali normalmente
includeranno le linee guida dell’OMS e delle autorità sanitarie
pubbliche.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Trattamento della strongiloidiasi gastrointestinale
La dose raccomandata è di una singola somministrazione orale da 200
microgrammi di ivermectina
per kg di peso corporeo.
Come indicazione, la dose, in relazione al peso del paziente, è la
seguente:
PESO CORPOREO (kg)
DOSE (numero di compresse da 3 mg)
15 - 24
1
25 - 35
2
36 - 50
3
51 - 65
4
66 - 79
5
≥ 80
6
Trattamento della microfilaremia causata da
Wuchereria bancrofti
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2021
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all'immissione in commercio (o titolare AIC).
La dose raccomandata per le campagne di trattamento di massa della
microf