Ivemend 150 mg Infusionspräparat

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

fosaprepitantum

Saatavilla:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-koodi:

A04AD12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fosaprepitantum

Lääkemuoto:

Infusionspräparat

Koostumus:

Vorbereitung cryodesiccata: fosaprepitantum 150 mg bis dimeglumini fosaprepitantum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, lactosum, für Glas.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Antiemetikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2008-07-03

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Ivemend® 150 mg
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fosaprepitant als Fosaprepitant dimeglumine.
Fosaprepitant zur intravenösen Applikation ist das lyophilisierte
Prodrug von Aprepitant. Aprepitant
ist in Form von Kapseln (Emend) zur oralen Applikation verfügbar.
Hilfsstoffe: Natrium EDTA, Polysorbat 80 (aus gentechnisch
verändertem Mais hergestellt), Lactose,
Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH Einstellung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung. Jede
Durchstechflasche Ivemend 150 mg zur
intravenösen Applikation enthält 150 mg der freien Säure von
Fosaprepitant entsprechend 245,3 mg
Fosaprepitant dimeglumine.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ivemend, in Kombination mit einem 5-HT3-Antagonisten und Dexamethason,
ist angezeigt bei
Erwachsenen zur Prävention akuter und verzögerter Nausea und
Erbrechen, die durch hoch-
emetogene Chemotherapie, einschliesslich Cisplatin in hohen Dosen und
durch mässig-emetogene
Chemotherapie induziert werden.
Dosierung/Anwendung
Ivemend ist eine lyophilisierte Vorstufe (Prodrug) von Aprepitant zur
intravenösen Anwendung.
Ivemend 150 mg wird am Tag 1 und ungefähr 30 Minuten vor der
Chemotherapie als Infusion über
20-30 Minuten appliziert. Ivemend muss zusätzlich zu einem
Kortikosteroid und einem 5-HT3-
Antagonisten wie in den untenstehenden Tabellen angegeben verabreicht
werden. Vor Beginn der
Behandlung mit Ivemend 150 mg muss die Fachinformation von Ondansetron
konsultiert werden.
Empfohlenes Therapieschema zur Prävention von Nausea und Erbrechen
bei hoch-emetogener
Chemotherapie:
Tag 1
Tag 2
Tag 3
Tag 4
Ivemend
150 mg i.v
-
-
-
Dexamethason*
*
12 mg p.o.
8 mg
p.o.
8 mg p.o.
b.i.d.
8 mg p.o.
b.i.d.
Ondansetron
Siehe Fachinformation von Ondansetron über die
angemessene Dosierung
-
-
-
** Dexamethason sollte 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie an Tag
1 sowie morgens an Tag
2-4 gegeben werden. Dexamethason sollte an Tag 3 und 4 auch abends
gegeben werden. Die Dos