IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
07-07-2022
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
07-07-2022

Aktiivinen ainesosa:

ivabradine 5 mg sous forme de : oxalate d'ivabradine 5

Saatavilla:

VIATRIS SANTE

ATC-koodi:

C01EB17.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ivabradine 5 mg sous forme de : oxalate d'ivabradine 5

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > ivabradine 5 mg sous forme de : oxalate d'ivabradine 5,961 mg

Kpl paketissa:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; renouvellement non restreint

Terapeuttinen alue:

Médicaments en cardiologie

Käyttöaiheet:

IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé (ivabradine) est un médicament pour le cœur utilisé dans :- le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 battements par minute.IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bêta-bloquants.IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé est également utilisé en association aux bêta-bloquants chez des patients adultes insuffisamment contrôlés par les bêta-bloquants.- le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez l’adulte dont la fréquence cardiaque est trop élevée (supérieure ou égale à 75 battements par minutes). L’ivabradine est utilisée en association au traitement standard comprenant les bêta-bloquants ou en cas de contre-indication ou d’intolérance aux bêta-bloquants.Informations sur l’angor stable (communément appelé « angine de poitrine ») :L’angor stable est une maladie cardiaque qui se manifeste lorsque le cœur ne reçoit pas suffisamment d’oxygène. Il apparaît généralement entre 40 et 50 ans. Le symptôme le plus fréquent de l’angor stable est une douleur ou une gêne dans la poitrine. L’angor stable se manifeste plus volontiers lorsque le cœur bat plus rapidement dans des situations telles qu’un effort physique, une émotion, une exposition au froid ou après un repas. Cette accélération du cœur peut provoquer une douleur dans la poitrine chez les personnes souffrant d’angor stable.Informations sur l’insuffisance cardiaque chronique :L’insuffisance cardiaque chronique est une maladie cardiaque qui apparait lorsque votre cœur n’arrive pas à pomper suffisamment de sang dans le reste de l’organisme. Les symptômes les plus fréquents sont difficultés respiratoires, sensation de fatigue, fatigue et gonflement des chevilles.Comment agit IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ?IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé agit principalement en réduisant la fréquence cardiaque de quelques battements par minute.Cela diminue le besoin du cœur en oxygène, particulièrement dans les situations au cours desquelles une crise d'angine de poitrine est susceptible de se produire. De cette manière, IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé aide à contrôler et à réduire le nombre de crises d'angine de poitrine.De plus, une fréquence cardiaque élevée affecte le bon fonctionnement du cœur et le pronostic vital chez les patients insuffisants cardiaques chroniques, l’action spécifique de l’ivabradine sur la fréquence cardiaque permet d’améliorer le fonctionnement cardiaque et le pronostic vital de ces patients.

Tuoteyhteenveto:

IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à IVABRADINE 5 mg - PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-11

Pakkausseloste

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2022
Dénomination du médicament
IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
Oxalate d’ivabradine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé (ivabradine) est un
médicament pour le cœur utilisé dans
:
- le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de
poitrine » (une maladie qui provoque des
douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque
supérieure ou égale à 70 battements
par minute.
IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les
patients adultes présentant une
intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur
appelés bêta-bloquants.
IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé est également utilisé
en association aux bê
                                
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Valmisteyhteenveto

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IVABRADINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 5 mg d’ivabradine (correspondant à
5,961 mg d’oxalate d’ivabradine).
Excipients à effet notoire : lactose anhydre 70,965 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur jaune, rond (6,0 mm), gravé « 5 »
sur une face et comportant une barre de
sécabilité sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de
l’angor stable chronique chez l’adulte
coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque
supérieure ou égale à 70 bpm.
L’ivabradine est indiquée :
·
chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication
aux bêta-bloquants,
·
ou en association aux bêta-bloquants chez des patients insuffisamment
contrôlés par une dose optimale de
bêta-bloquants.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque chronique de classe NYHA II à IV
avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et
dont la fréquence cardiaque est supérieure
ou égale à 75 bpm, en association au traitement standard comprenant
les bêta-bloquants, ou en cas de contre-
indication ou d’intolérance aux bêta-bloquants (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour les différentes doses thérapeutiques, l’ivabradine est
disponible sous forme de comprimés pelliculés
dosés à 5 mg et 7,5 mg.
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
Avant d’initier un traitement par ivabradine ou d’augmenter la
dose, il est recommandé de disposer de
plusieurs mesure
                                
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