IVABRADINA STADAGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC-koodi:

C01EB17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

IVABRADINA HIDROCLORURO 5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Ivabradina

Tuoteyhteenveto:

Ivabradina STADAGEN 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 56 comprimidos Autorizado 06/10/2016 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-07

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA STADAGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ivabradina STADAGEN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina STADAGEN
3. Cómo tomar Ivabradina STADAGEN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina STADAGEN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA STADAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina STADAGEN es un medicamento para el corazón que sirve para
tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos que no
toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados
beta-bloqueantes. También se
utiliza
en
asociación
con
beta-bloqueantes
en
pacientes
adultos
cuya
enfermedad
no
está
completamente controlada con un beta-bloqueante.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75
latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el tratamiento con
beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados
o no se toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede
cuando el corazón no recibe suficien

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina STADAGEN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ivabradina STADAGEN 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina STADAGEN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina
(equivalentes a 5,39 mg de
ivabradina en forma de clorhidrato).
Excipiente con efecto conocido: 50 mg de lactosa monohidratada.
Ivabradina STADAGEN 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina
(equivalentes a 8,085 mg de
ivabradina en forma de clorhidrato).
Excipiente con efecto conocido: 75 mg de lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina STADAGEN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, forma ovalada,
biconvexos, ranurados, con un “5”
grabado en una cara y lisos en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ivabradina STADAGEN 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos,
biconvexos, con un “7.5” grabado en una
cara y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho crónica estable en adultos con
enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca
≥ 70 lpm. Ivabradina está indicada:
-
en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
-
o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima
de beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA