Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivabradinhydrochlorid
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
C01EB17
Ivabradinhydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 8,085 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 05378039 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 05378051 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 05378068 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2017-05-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IVABRADIN BETA 2,5 MG FILMTABLETTEN IVABRADIN BETA 5 MG FILMTABLETTEN IVABRADIN BETA 7,5 MG FILMTABLETTEN Ivabradin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ivabradin beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin beta beachten? 3. Wie ist Ivabradin beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivabradin beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVABRADIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ivabradin beta (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von: - Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. - Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werde Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivabradin beta 2,5 mg Filmtabletten Ivabradin beta 5 mg Filmtabletten Ivabradin beta 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ivabradin beta 2,5 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Ivabradin (entsprechend 2,695 mg Ivabradinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,672 mg Lactose-Monohydrat. Ivabradin beta 5 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (entsprechend 5,390 mg Ivabradinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,344 mg Lactose-Monohydrat. Ivabradin beta 7,5 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (entsprechend 8,085 mg Ivabradinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,016 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ivabradin beta 2,5 mg Filmtabletten Rosafarbene runde Filmtablette, ca. 6,5 mm, auf einer Seite „I9VB“ und auf der anderen Seite „2,5“ eingraviert. Ivabradin beta 5 mg Filmtabletten Rosafarbene runde Filmtabletten, ca. 8,7 mm, auf einer Seite eingekerbt, auf derselben Seite „I9VB“ und auf der anderen Seite „5“ eingraviert. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Ivabradin beta 7,5 mg Filmtabletten Rosafarbene runde Filmtabletten, ca. 9,5 mm, auf einer Seite „I9VB“ und auf der anderen Seite „7,5“ eingraviert. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: - bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder - in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend ei Lue koko asiakirja