Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ITRACONAZOL
Paranova Danmark A/S
J02AC02
itraconazole
100 mg
kapsler, hårde
2019-06-07
Indlægsseddel: Information til brugeren Itraconazol Paranova 100 mg hårde kapsler itraconazol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. – Lægen har ordineret Itraconazol Paranova til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Itraconazol Paranova 3. Sådan skal De tage Itraconazol Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Itraconazol er et svampemiddel, der virker på cellevæggen i visse sygdomsfremkaldende svampe. Kapslerne anvendes til behandling af følgende svampeinfektioner, når det er sandsynligt at de er modtagelige: - neglelidelser forårsaget af svampe (onykomykoser fra dermatofytter og gærsvampe). - svamp (ringorm) på kroppen og/eller i lysken (Tinea corporis/cruris). - svamp på fødderne eller hænderne (Tinea pedis/manus). - uregelmæssige brunlige skællende pletter på huden (skælsyge, pityriasis versicolor). - svampeinfektioner i skeden og de ydre kvindelige kønsdele (vulvovaginal candidiasis). - svamp i munden (oral candidiasis). 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ITRACONAZOL PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings etiketten. Tag ikke Itraconazol Paranova: - hvis De er allergisk over for itraconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Itraconazol Paranova (angivet i punkt 6). - hvis Lue koko asiakirja
18. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ITRACONAZOL "PARANOVA", HÅRDE KAPSLER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 21643 1. LÆGEMIDLETS NAVN Itraconazol ”Paranova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 100 mg itraconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner, når det er sandsynligt, at de er modtagelige: Vulvovaginal candidiasis, oral candidiasis, Pityriasis versicolor, dermatomykoser (f.eks. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus), onykomykoser (som skyldes dermatofytter og gærsvampe). De officielle retningslinjer for brug af antimykotika bør tages i betragtning. _dk_hum_61221_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Vulvovaginal candidiasis_ 200 mg morgen og 200 mg aften i 1 dag _Oral candidiasis_ 100 mg 1 gang daglig i 2 uger _Pityriasis versicolor_ 200 mg 1 gang daglig i 1 uge _Tinea corporis/cruris_ 200 mg 1 gang daglig i 7 dage eller 100 mg 1 gang daglig i 2 uger _Tinea pedis/manus_ 200 mg 2 gange daglig i 7 dage eller 100 mg 2 gange daglig i 4 uger _Onykomykoser_: Tånegle med eller uden inficerede fingernegle 200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden behandling, i alt 3 gange (pulsbehandling) eller 200 mg 1 gang daglig i 3 måneder _Onykomykoser_ Fingernegle 200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden behandling, i alt 2 gange (pulsbehandling) eller 200 mg 1 gang daglig i 3 måneder Ved hudinfektioner opnås optimal klinisk virkning 1-4 uger efter behandlingsophør, mens dette ved negleinfektioner indtræffer 6-9 uger efter behandlingsophør. Dette skyldes, at itraconazol elimineres langsommere fra hud og negle end fra plasma. _Pædiatrisk population:_ Da kliniske data vedrørende brugen af itraconazol hos pædiatriske patienter er begrænset, kan anvendelse til børn ikke anbefales, medmi Lue koko asiakirja