Maa: Sveitsi
Kieli: saksa
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isotretinoinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
D10BA01
isotretinoinum
Weichkapseln
isotretinoinum 20 mg, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, sojae oleum hydrogenatum 76.8 mg, cera alba, sojae oleum raffinatum 216.83 mg, gelatina, glycerolum 39.5863 mg, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 7.0 mg, E 110 3.9 µg, E 171, aqua purificata, pro capsula.
A
Synthetika
Aknetherapeutikum
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Isotretinoin Sandoz® Was ist Isotretinoin Sandoz und wann wird es angewendet? Wann darf Isotretinoin Sandoz nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme von Isotretinoin Sandoz Vorsicht geboten? Darf Isotretinoin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Isotretinoin Sandoz? Welche Nebenwirkungen kann Isotretinoin Sandoz haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Isotretinoin Sandoz enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Isotretinoin Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Isotretinoin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Frauen müssen daher für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung sorgen. Isotretinoin Sandoz kann schwerwiegende Schädigungen des ungeborenen Kindes verursachen. Nehmen Sie Isotretinoin Sandoz nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bereits schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Was ist Isotretinoin Sandoz und wann wird es angewendet? Isotretinoin Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Isotretinoin Sandoz-Weichkapseln enthalten den Wirkstoff Isotretinoin. Isotretinoin ist ein Abkömmli Lue koko asiakirja
Isotretinoin Sandoz®, Weichkapseln Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoffe Isotretinoinum (13-cis-Retinsäure). Hilfsstoffe 5 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (19,2 mg), cera flava, sojae oleum raffinatum (54,20 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 4,1 mg, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum (E172), ferri oxidum rubrum (E172), aqua purificata. 10 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (38,4 mg), cera flava, sojae oleum raffinatum (108,41 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 5,1 mg, titanii dioxidum (E171), Patentblau V (E131), Ponceau Red (E124) (44µg), aqua purificata. 20 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (76,8 mg), cera flava, sojae oleum raffinatum (216,83 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. Sorbitolum max. 7,0 mg, titanii dioxidum (E171), Gelborange S (E110) (3,9 µg), aqua purificata. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Weichkapseln mit 5 mg Isotretinoin. Weichkapseln mit 10 mg Isotretinoin. Weichkapseln mit 20 mg Isotretinoin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Schwere Formen der Akne (wie Akne nodularis, Akne conglobata oder Akne mit dem Risiko einer permanenten Narbenbildung), die sich gegenüber adäquaten Standardtherapiezyklen mit systemischen Antibiotika und topischer Therapie als resistent erwiesen haben. Dosierung/Anwendung Isotretinoin Sandoz darf nur von Ärzten, die mit der Anwendung von systemischen Retinoiden in der Behandlung der schweren Akne vertraut sind und welche umfassende Kenntnisse der Risiken einer Isotretinoin-Therapie und der notwendigen Kontrollen besitzen oder unter deren Aufsicht, verschrieben werden. Übliche Dosierung Das therapeutische Ansprechen auf Isotretinoin Sandoz und einige seiner Nebenwirkungen sind dosisabhängig und nicht bei allen Patienten gleich. Individuelle Dosisanpassungen während der Therapie sind deshalb erforderlich. Lue koko asiakirja