Isotonische Kochsalzlösung "Serumwerk" 0,9% Infusionslösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

NATRIUMCHLORID

Saatavilla:

Serumwerk Bernburg AG

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SODIUM CHLORIDE

Kpl paketissa:

250 ml, Laufzeit: 24 Monate,500 ml, Laufzeit: 24 Monate,1000 ml, Laufzeit: 24 Monate,1500 ml, Laufzeit: 24 Monate,2000 ml, Laufz

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Elektrolyte

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2000-07-31

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜRANWENDER
ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG „SERUMWERK“ 0,9% INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% und wofür
wird sie angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Anwendung
von
Isotonischer
Kochsalzlösung
„Serumwerk“
0,9%
beachten?
3.
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9%
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG „SERUMWERK“ 0,9% UND WOFÜR
WIRD SIE ANGEWENDET?
Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% ist eine Lösung von
Natriumchlorid in Wasser.
Natriumchlorid ist ein Elektrolyt, das sich in Ihrem Blut befindet.
Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% wird angewendet:
-
bei Flüssigkeitsverlusten im Körper (hypotone und isotone
Dehydratation)
-
zum plasmaisotonen Flüssigkeitsersatz bei Verlust extrazellulärer
Flüssigkeiten
-
zum kurzfristigen, intravasalen Volumenersatz.
Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% kann auch als
Trägerlösung zum Verabreichen oder
Verdünnen anderer Arzneimittel verwendet werden, die über eine
Infusion verabreicht werden.
2.
WAS
SOLLTEN

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isotonische Kochsalzlösung „Serumwerk“ 0,9% Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
9,0 g Natriumchlorid (Natrium 154 mmol/l, Chlorid 154 mmol/l)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung
Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l
Titrationsazidität: < 0,02 mmol/l bis pH 7,4
pH-Wert: 5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypotone Dehydratation
-
Isotone Dehydratation
-
Plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz bei Verlust extrazellulärer
Flüssigkeiten
-
Kurzfristiger, intravasaler Volumenersatz
-
Trägerlösung für Arzneimittel, die mit der Isotonischen
Kochsalzlösung 0,9% verträglich sind
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Konzentration und Dosierung von Natriumchloridlösungen zur
intravenösen Anwendung hängt
von
diversen
Faktoren
ab,
einschließlich
Alter,
Gewicht
sowie
dem
klinischen
Zustand
und
insbesondere dem Hydratationszustand des Patienten.
Die Serumelektrolytkonzentrationen sind sorgfältig zu überwachen.
1
Empfohlene Dosierung zur Behandlung einer isotonen extrazellulären
Dehydratation:
Erwachsene: 500 ml – 3 l/24 h bzw. 40ml/kg KG/24h
_Kinder und Jugendliche_
Säuglinge, Kleinkinder und Kinder:_ _
20 – 100 ml/24 h/kg Körpergewicht, abhängig vom Alter und der
totalen Körpermasse (total body
mass).
In der Pädiatrie können bei der Dehydratation mit Schock (ohne
Vorliegen der Laborbefunde) initial
20 – 30 ml/kg KG verabreicht werden. Die weitere Vorgangsweise bei
der Rehydrierung richtet sich
nach
den
Laborbefunden
(langsame
Korrektur
–
z.B.
bei
Isonatriämie
Ersatz
von
2/3
des
extrazellulären
Flüssigkeitsverlustes
durch
Isotonische
Kochsalzlösung
„Serumwerk“
0,9% –
Infusionslösung innerhalb von 24 Stunden).
Jugendliche:
Bei Jugendlichen siehe Dosierung für Erwachsene.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit_
_Jugendliche, Erwachsene und