Isosorbide Mononitrate Vitabalans 20 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isosorbide mononitrate

Saatavilla:

VITABALANS OY

ATC-koodi:

C01DA14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isosorbide mononitrate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 020432)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 100

Terapeuttinen alue:

isosorbidimononitraatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0051

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 10 MG TABLETIT
ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 20 MG TABLETIT
isosorbidi-5-mononitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on
vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletit ovat ja mihin
niitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja
3. Miten Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Isosorbide mononitrate Vitabalans tablettien säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1.
MITÄ ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Isosorbide mononitrate Vitabalans tabletteja käytetään
sepelvaltimotaudissa rintakipukohtausten (angina pectoris)
ehkäisemiseen ja eri syistä johtuvan sydämen vajaatoiminnan
hoitoon.
Lääkäri voi määrätä Isosorbide mononitrate Vitabalans
tabletteja myös muun sairauden hoitoon.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS TABLETTEJA, JOS
-
jos olet allerginen (yliherkkä) isosorbidi-5-mononitraatille tai
jollekin muulle Isosorbide mononitrate
Vitabalans tablettien sisältämälle apuaineelle (ks. kohta 6).
-
olet yliherkkä nitraattivalmisteille.
-
sinulla on matalaan verenpaineeseen liittyvää huimausta tai
pyörtyilytaipumusta.
-
sinulla on sydämen läppävika tai muu sydän- tai verisuonisairaus
kuin sepelvaltimotauti tai sydämen
vajaatoiminta.
OLE ERITYI

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Isosorbide mononitrate Vitabalans 10 mg tabletit
Isosorbide mononitrate Vitabalans 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg: 1 tabletti sisältää isosorbidi-5-mononitraattia 10 mg.
20 mg: 1 tabletti sisältää isosorbidi-5-mononitraattia 20 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
10 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jonka halkaisija on 7 mm.
20 mg: Valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, jonka
halkaisija on 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Angina pectoris -kohtausten estohoito. Vaikea sydämen vajaatoiminta
(NYHA-luokka III-IV)
erityisesti silloin kun se johtuu sepelvaltimotaudista (katso kohta
5.1). Sydäninsuffisienssin hoito tulisi
yleensä aloittaa sairaalassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tabletit on tarkoitettu nieltäväksi vesilasillisen kera eikä
sublinguaaliseen hoitoon.
Hoito tulee aloittaa pienin annoksin, jotta haittavaikutusten
(päänsärky ja huimaus) esiintyminen
saadaan minimoitua. Tavallisin aloitusannos on 10 mg 1-2 kertaa
vuorokaudessa.
Annostusta voidaan suurentaa 2-3 vuorokauden välein halutulle
tasolle, joka on tavallisimmin 20 mg 2
kertaa vuorokaudessa aamulla ja iltapäivällä. Tarvittaessa
lääkettä voidaan annostella myös 3 kertaa
vuorokaudessa, mutta nitraattitoleranssin välttämiseksi yhden
annosvälin on oltava vähintään 12
tuntia.
Maksimiannos on 80 mg vuorokaudessa.
Lääkevaikutus tulisi kohdistaa sellaisiin aikoihin, jolloin angina
pectoris -kohtauksia tavallisimmin
ilmenee.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys orgaanisille nitraateille tai valmisteen apuaineille.
Hypovolemia. Huomattava hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg).
Akuutti sydäninfarkti tai
akuutti sydäninsuffisienssi, joihin liittyy kammioiden matala
täyttöpaine. Verenkiertokollapsi.
Kardiogeeninen sokki. Obstruktiivinen kardiomyopatia. Aorttaläppä-
tai mitraaliläppästenoosi.
Oikean kammion infarktin akuutti vaihe.
Sildenafiilin, tadalafiilin ja vardenafiilin käyt