Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isoflurane
BAXTER OY
N01AB06
Isoflurane
inhalaatiohöyry, neste
Kaupan: 6 x 250 ml (VNR-numero: 476843) Ei kaupan: 100 ml, 250 ml
Resepti: 6 x 250 ml Ei kaupan: 100 ml, 250 ml
isofluraani
Substituutioryhmä: 2542
Myyntilupa myönnetty
1995-05-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ISOFLURAN BAXTER 100 % INHALAATIOHÖYRY, NESTE Vaikuttava aine: Isofluraani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Isofluran Baxter on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Isofluran Baxter–valmistetta 3. Miten Isofluran Baxter–valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Isofluran Baxter–valmistetta säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ISOFLURAN BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Isofluran Baxter sisältää isofluraania. Isofluran Baxter on yleisanesteetti, jota käytetään leikkausten yhteydessä. Se on inhaloitava anesteetti (se annetaan sisäänhengitettävänä höyrynä). Kun hengität isofluraanihöyryä, vaivut syvään, kivuttomaan uneen. Se myös ylläpitää syvää, kivutonta unta (yleisanestesia), jonka aikana leikkaus voidaan tehdä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT ISOFLURAN BAXTER VALMISTETTA LÄÄKÄRI EI ANNA SINULLE ISOFLURAN BAXTER–VALMISTETTA, JOS - olet allerginen (yliherkkä) isofluraanille tai jollekin muulle anestesialääkkeelle. - sinulla itselläsi tai sukulaisillasi on maligniksi hypertermiaksi kutsuttu tila. Maligni hypertermia on tila, jossa vaarallisen korkea ruumiinlämpö ilmaantuu äkillisesti leikkauksen aikana tai pian sen jälkeen. Jos jokin yllä mainituista tilanteista koskee sinua, kerro siitä ennen valmisteen saamista lääkärille, kirurgille tai, anestesialääkärille. VAROITUKSET JA V Lue koko asiakirja
1 - 10 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Isofluran Baxter 100 %, inhalaatiohöyry, neste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Isofluran Baxter -inhalaatiohöyryä sisältää 1 ml isofluraania. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiohöyry, neste Kirkas väritön neste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Isofluran Baxter on yleisanestesiaan tarkoitettu nestemäinen, halogenoitu inhalaatioanesteetti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Isofluran Baxter -valmistetta saa antaa vain asianmukaisesti varustetuissa anestesian antamiseen tar- koitetuissa tiloissa. Valmistetta saa antaa vain henkilöstö, joka tuntee isofluraanin farmakologian ja on perehtynyt anestesiologiaan. On käytettävä isofluraanille kalibroitua höyrystintä, jotta isofluraanipitoisuutta voidaan säädellä tarkoin. _ _ _Anestesian induktio_ Suositeltava isofluraanin alkupitoisuus on 0,5 %. Kirurginen anestesia saavutetaan tavallisesti 7 10 minuutissa käyttämällä 1,3 3,0 prosentin pitoisuuksia. Anestesia aloitetaan antamalla potilaalle unta tuova annos lyhytvaikutteista barbituraattia tai jotain muuta lääkeainetta, esimerkiksi propofolia tai midatsolaamia. Näin vältytään yskimiseltä ja laryngospasmeilta, joita voi ilmaantua käytettäessä induktioon isofluraania yksinään tai yhdessä hapen tai happi-typpioksiduuliseoksen kanssa. _Anestesian ylläpito_ Anestesia voidaan ylläpitää leikkauksen aikana 1,0 2,5 prosentin isofluraanipitoisuudella antamalla samanaikaisesti typpioksiduulia (N 2 O) ja happea (O 2 ). Kun isofluraania annetaan pelkän hapen kanssa, isofluraanipitoisuus on nostettava 1,5 3,5 prosenttiin. _Herääminen_ Leikkauksen loppupuolella isofluraanin pitoisuus pienennetään 0,5 prosenttiin. Potilaan heräämisen nopeuttamiseksi isofluraanin anto voidaan lopettaa kokonaan, kun haavansulku aloitetaan. Jos anes- teettien anto lopetetaan kokonaan, potilasta on ventiloitava 100-prosenttisella hapella vähintään 5 minuutin ajan siihen asti, kun potilaan hengitys on palautunut normaaliksi. Isofluraanin MAC Lue koko asiakirja