Isofluran Baxter inhalaatiohöyry, neste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isoflurane

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

N01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isoflurane

Lääkemuoto:

inhalaatiohöyry, neste

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 x 250 ml (VNR-numero: 476843) Ei kaupan: 100 ml, 250 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 x 250 ml Ei kaupan: 100 ml, 250 ml

Terapeuttinen alue:

isofluraani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2542

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-05-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ISOFLURAN BAXTER 100 % INHALAATIOHÖYRY, NESTE
Vaikuttava aine: Isofluraani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai
sairaanhoitajan
puoleen.
Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Isofluran Baxter on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Isofluran
Baxter–valmistetta
3.
Miten Isofluran Baxter–valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Isofluran Baxter–valmistetta säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ISOFLURAN BAXTER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Isofluran
Baxter
sisältää
isofluraania.
Isofluran
Baxter
on
yleisanesteetti,
jota
käytetään
leikkausten
yhteydessä.
Se
on
inhaloitava
anesteetti
(se
annetaan
sisäänhengitettävänä
höyrynä).
Kun
hengität
isofluraanihöyryä,
vaivut
syvään,
kivuttomaan
uneen.
Se
myös
ylläpitää
syvää,
kivutonta
unta
(yleisanestesia), jonka aikana leikkaus voidaan tehdä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT ISOFLURAN BAXTER
VALMISTETTA
LÄÄKÄRI EI ANNA SINULLE ISOFLURAN BAXTER–VALMISTETTA, JOS
-
olet allerginen (yliherkkä) isofluraanille tai jollekin muulle
anestesialääkkeelle.
-
sinulla
itselläsi
tai
sukulaisillasi
on
maligniksi
hypertermiaksi
kutsuttu
tila.
Maligni
hypertermia
on
tila,
jossa
vaarallisen
korkea
ruumiinlämpö
ilmaantuu
äkillisesti
leikkauksen
aikana
tai
pian
sen
jälkeen.
Jos
jokin
yllä
mainituista
tilanteista
koskee
sinua,
kerro
siitä
ennen
valmisteen
saamista
lääkärille,
kirurgille tai, anestesialääkärille.
VAROITUKSET JA V

Valmisteyhteenveto

1 - 10
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Isofluran Baxter 100 %, inhalaatiohöyry, neste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml Isofluran Baxter -inhalaatiohöyryä sisältää 1 ml
isofluraania.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste
Kirkas väritön neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Isofluran Baxter on yleisanestesiaan tarkoitettu nestemäinen,
halogenoitu inhalaatioanesteetti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Isofluran Baxter -valmistetta saa antaa vain asianmukaisesti
varustetuissa anestesian antamiseen tar-
koitetuissa tiloissa. Valmistetta saa antaa vain henkilöstö, joka
tuntee isofluraanin farmakologian ja on
perehtynyt anestesiologiaan.
On käytettävä isofluraanille kalibroitua höyrystintä, jotta
isofluraanipitoisuutta voidaan säädellä
tarkoin.
_ _
_Anestesian induktio_
Suositeltava isofluraanin alkupitoisuus on 0,5 %. Kirurginen anestesia
saavutetaan tavallisesti
7

10 minuutissa käyttämällä 1,3

3,0 prosentin pitoisuuksia. Anestesia aloitetaan antamalla potilaalle
unta tuova annos lyhytvaikutteista barbituraattia tai jotain muuta
lääkeainetta, esimerkiksi propofolia
tai midatsolaamia. Näin vältytään yskimiseltä ja
laryngospasmeilta, joita voi ilmaantua käytettäessä
induktioon isofluraania yksinään tai yhdessä hapen tai
happi-typpioksiduuliseoksen kanssa.
_Anestesian ylläpito_
Anestesia voidaan ylläpitää leikkauksen aikana 1,0

2,5 prosentin isofluraanipitoisuudella
antamalla
samanaikaisesti typpioksiduulia (N
2
O) ja happea (O
2
). Kun isofluraania annetaan pelkän hapen
kanssa, isofluraanipitoisuus
on nostettava 1,5

3,5 prosenttiin.
_Herääminen_
Leikkauksen loppupuolella isofluraanin pitoisuus pienennetään 0,5
prosenttiin. Potilaan heräämisen
nopeuttamiseksi isofluraanin anto voidaan lopettaa kokonaan, kun
haavansulku aloitetaan. Jos anes-
teettien anto lopetetaan kokonaan, potilasta on ventiloitava
100-prosenttisella hapella vähintään
5 minuutin ajan siihen asti, kun potilaan hengitys on palautunut
normaaliksi. Isofluraanin MAC