ISOCARE VET 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isofluranum

Saatavilla:

Ecuphar NV

ATC-koodi:

QN01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isofluranum

Annos:

1000 mg/g

Lääkemuoto:

inhalaatiohöyry, neste

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Isofluraani

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Isocare Vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Aesica Queenborough Ltd
North Road
Queenborough
Kent
ME11 5EL
Yhdistynyt kuningaskunta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Isocare Vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
isofluraani
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi gramma sisältää 1000 mg isofluraania.
Kirkas, väritön, haihtuva, nestemäinen
4.
KÄYTTÖAIHEET
Yleisanestesian aloitus ja ylläpito
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa hoidettavan tiedetään olevan
altis pahanlaatuiselle hypertermialle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Isofluraani aiheuttaa alhaista verenpainetta ja hengityslamaa
annoksesta riippuvaisesti. Sydämen
rytmihäiriöitä ja ohimenevää sydämen harvalyöntisyyttä on
ilmoitettu esiintyneen vain harvoin.
Pahanlaatuista hypertermiaa on ilmoitettu esiintyneen hyvin harvoin
sille alttiilla eläimillä.
Kun isofluraania käytetään sellaisen eläimen nukuttamiseen, jolla
on päävamma, on harkittava, onko
keinotekoinen ventilaatio tarpeen normaalien CO
2
-tasojen ylläpitämiseksi, jotta aivojen verenkierto ei
lisäänny.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
-
hyvin yleinen (yli 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
-
yleinen (yli 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
-
melko harvinainen (yli 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä)
-
harvinainen (yli 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä)
-
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri,
h

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Isocare Vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää 1000 mg isofluraania.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste
Kirkas, väritön, haihtuva, nestemäinen
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri,
hamsteri, chinchilla, gerbiili, marsu ja fretti.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yleisanestesian aloitus ja ylläpito
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa hoidettavan tiedetään olevan
altis pahanlaatuiselle hypertermialle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kehonlämmön lasku vaikuttaa merkittävämmin lintujen – ja jossain
määrin pienten nisäkkäiden –
metaboliaan niiden suuren pinta-alan ja painon välisen suhteen
vuoksi. Lääkkeen metabolia
matelijoilla on hidasta, ja ympäristön lämpötila vaikuttaa siihen
merkittävästi.
Isofluraanianestesian syvyystason helppo ja nopea muuttuminen sekä
isofluraanin vähäinen metabolia
voidaan katsoa edulliseksi sen erityisryhmille käytön kannalta;
tällaisia erityisryhmiä ovat esim.
vanhat tai nuoret ja ne hoidettavat, joilla on maksan, munuaisten tai
sydämen vajaatoiminta.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen käyttöä sydänsairailla potilailla pitää harkita vasta
kun eläinlääkäri on arvioinut sen hyödyt ja
riskit.
On tärkeää tarkkailla hengitystä ja sykettä. Hengityspysähdystä
on hoidettava avustetulla ventiloinnilla.
On tärkeää pitää hengitystiet vapaina ja varmistaa kudosten
riittävä hapensaanti anestesian
ylläpitovaiheessa. Sydänpysähdyksen tapauksessa on annettava
täydellistä sydän- ja keuhkoelvytystä.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava

Älä hengitä höyryä. Kä