Isangina 50 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Isosorbide mononitrate

Saatavilla:

MERUS LABS LUXCO II S.À R.L.

ATC-koodi:

C01DA14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Isosorbide mononitrate

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 144824), 100 (VNR-numero: 144832)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

isosorbidimononitraatti

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ISANGINA RETARD

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-08-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ISANGINA 20 MG TABLETTI
ISANGINA 25 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
ISANGINA 50 MG DEPOTKAPSELI, KOVA
isosorbidimononitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
−
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Isangina on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Isangina-valmisteita
3.
Miten Isangina-valmisteita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Isangina-valmisteiden säilytys
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ISANGINA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Isangina-valmisteiden vaikuttava aine isosorbidimononitraatti
on orgaaninen nitraatti, joka laajentaa
verisuonia. Se vähentää sydämen työtä ja hapenkulutusta ja
lisää sydänlihaksen hapensaantia.
ISANGINA-VALMISTEIDEN KÄYTTÖAIHEET_:_
-
Isangina on tarkoitettu sepelvaltimotautiin
liittyvien rintakipukohtausten (_angina pectoris_)
estohoitoon. Isangina-valmisteita voidaan käyttää myös vaikean
sydämen vajaatoiminnan
(NYHA III–IV) hoitoon.
-
Isangina-valmisteita ei ole tarkoitettu äkillisen rintakipukohtauksen
hoitoon, koska lääkkeen
vaikutus ei ala riittävän nopeasti.
Isosorbidimononitraattia,
jota Isangina sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittae

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Isangina 25 mg depotkapseli, kova
Isangina 50 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depotkapseli sisältää 25 mg tai 50 mg
isosorbidimononitraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 25 mg:n depotkapseli sisältää 6,71 mg laktoosimonohydraattia
ja 13,07 mg sakkaroosia.
Yksi 50 mg:n depotkapseli sisältää 13,42 mg laktoosimonohydraattia
ja 26,14 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
Isangina 25 mg: Kaksiosainen, ruskea-valkoinen, kova liivatekapseli,
koko 3.
Isangina 50 mg: Kaksiosainen, ruskea/vaaleanpunertava, kova
liivatekapseli,
koko 3.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Koronaaritauti ja _angina pectoris_ -kohtausten estohoito.
Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III–IV) erityisesti silloin, kun
se johtuu sepelvaltimotaudista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus ja antotapa
Depotkapseli on nieltävä kokonaisena veden kanssa.
Annostus suunnitellaan potilaan kliinisen vasteen mukaan. Potilaalle
tulee käyttää pienintä tehokasta
annosta.
Yksi tai kaksi kapselia vuorokaudessa. Kapselit otetaan aamulla.
Erityisryhmät
_Iäkkäät potilaat_
Saatavilla ei ole mitään näyttöä, jonka vuoksi iäkkään
potilaan annostusta olisi muutettava.
Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden
annostusta ei yleensä tarvitse muuttaa.
_Pediatriset potilaat_
Isangina-kapseleiden turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole
vielä varmistettu.
2
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille nitroyhdisteille tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
Kardiogeeninen sokki (jos riittävää loppudiastolista painetta ei
voida ylläpitää sopivin
menetelmin)
-
Hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia
-
Konstriktiivinen
perikardiitti
-
Sydämen tamponaatio
-
Akuutti verenkiertohäiriö (sokki, kollapsi)
-
Vaikea hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mmHg)
-
Vaikea hypovolemia
-
Nitraattihoidon aikana ei saa käyttää fosfodiesteraasin