Iricryn 0.3 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Bimatoprost

Saatavilla:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A

ATC-koodi:

S01EE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bimatoprost

Annos:

0.3 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 3 ml, 9 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 3 ml, 9 ml

Terapeuttinen alue:

bimatoprosti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-09-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IRICRYN 0,3 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
bimatoprosti
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Iricryn on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iricryn -valmistetta
3.
Miten Iricryn -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Iricryn -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IRICRYN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Iricryn on glaukoomanestovalmiste. Se kuuluu lääkkeisiin, joita
kutsutaan prostamideiksi.
Iricryn -valmistetta käytetään silmän korkean paineen
alentamiseen. Tätä lääkettä voidaan käyttää
yksinään tai yhdessä muiden beetasalpaajiksi kutsuttujen tippojen
kanssa, jotka myös alentavat
painetta.
Silmissä on kirkasta ja vetistä nestettä, joka ruokkii silmän
sisäosia. Tätä nestettä virtaa jatkuvasti ulos
silmästä ja uutta nestettä valmistuu sen tilalle. Jos neste ei
pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti,
silmänsisäinen paine nousee. Tämä lääke lisää ulosvirtaavan
nesteen määrää, mikä alentaa
silmänsisäistä painetta. Jos painetta ei alenneta, se saattaa
johtaa glaukooma-nimiseen sairauteen ja
mahdollisesti heikentää näköä.
Tämä lääkevalmiste ei sisällä säilöntäainetta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IRICRYN -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄY

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Iricryn 0,3 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen ml liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia.
Jokainen 5 ml:n pullo sisältää 3 ml liuosta.
Jokainen 11 ml:n pullo sisältää 9 ml liuosta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Jokainen ml liuosta sisältää 0,95 mg fosfaatteja.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas, väritön liuos
pH 6,8–7,8
Osmolaliteetti: 280–320 mosmol/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänpaineen alentaminen kroonista avokulmaglaukoomaa ja
kohonnutta silmänpainetta
sairastavilla aikuispotilailla
(ainoana lääkehoitona tai beetasalpaajien lisänä).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositusannos on yksi tippa sairaaseen silmään kerran päivässä,
iltaisin annosteltuna. Valmistetta saa
annostella enintään kerran päivässä, sillä sitä tiheämpi
annostelu saattaa heikentää sen silmänpainetta
alentavaa vaikutusta.
Iricryn on steriili liuos, joka ei sisällä säilöntäaineita.
_Pediatriset potilaat _
Bimatoprostin turvallisuutta ja tehoa 0–18-vuotiailla henkilöillä
ei ole vielä vahvistettu.
_ _
_Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta _
Bimatoprostia ei ole tutkittu potilailla, joilla on joko munuaisten
vajaatoimintaa tai keskivaikeaa tai
vaikeaa maksan vajaatoimintaa ja sen vuoksi on noudatettava
varovaisuutta, jos sitä käytetään näillä
potilailla. 0,3 mg/ml:n bimatoprostiliuoksesta valmistetuilla
silmätipoilla (moniannosmuoto) ei ollut
haitallista vaikutusta maksan toimintaan 24 kuukauden aikana
potilailla, joilla oli anamneesissa lievä
maksasairaus tai joiden lähtötason alaniiniaminotransferaasi- (ALT),
aspartaattiaminotransferaasi-
2
(AST) tai bilirubiiniarvo
oli poikkeava.
Antotapa
Ainoastaan silmäkäyttöön.
Iricryn on steriili liuos, joka ei sisällä säilöntäaineita.
Kun käytetään nasolakrimaalista okkluusiota tai suljetaan
silmäluomet 2 minuutiksi,
systeeminen
imeytyminen väh