Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; irbesartan
Sandoz d.d.
C09DA04
hidroklorotiazid; irbesartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta irbesartan150 mg / 1 tableta; irbesartan 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
irbesartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz Al/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
JAZMP – IB/010 – 16.03.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov: 8,3 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete marelične barve, z vtisnjenim napisom 150H na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Fiksna kombinacija je indicirana pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s samim irbesartanom ali samim hidroklorotiazidom (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz se lahko jemlje enkrat dnevno, skupaj s hrano ali brez nje. Priporoča se določanje najustreznejših odmerkov posameznih sestavin (t.j. irbesartana in hidroklorotiazida). Kadar je to klinično primerno, lahko pride v poštev neposreden prehod z zdravljenja s posamičnim zdravilom na zdravljenje s fiksno kombinacijo zdravil. Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s posamezno terapijo hidroklorotiazida ali 150 mg irbesartana. Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s posamezno terapijo 300 mg irbesartana ali s kombinacijo irbesartana/hidroklorotiazida 150 mg/12,5 mg. JAZMP – IB/010 – 16.03.2014 Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s kombinacijo irbesartana/hidroklorotiazida 300 mg/12,5 mg. Dajanje odmerkov, večjih od 300 mg irbesartana/25 mg hidroklorotiazida enkrat dnevno, ni priporočljivo. Kada Lue koko asiakirja