IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Saatavilla:

KERN PHARMA S.L.

ATC-koodi:

C09DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Annos:

300 mg/12,5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Irbesartan y diuréticos

Tuoteyhteenveto:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-26

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma
3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida
Kern
Pharma
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
irbesartán
e
hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los vasos
sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de
la presión arterial. Irbesartán impide
la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que aumentando la
cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern
Pharma actúan conjuntamente para lograr
una disminu

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente:
Cada comprimido recubierto con película contiene 47,50 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
_Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente:
Cada comprimido recubierto con película contiene 95,0 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
_Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente:
Cada comprimido recubierto con película contiene 95,0 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG _
son de color rosa pálido, redondos y con una marca unilateral.
_Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG _
son de color rosa pálido, redondos y con una marca unilateral.
_ _
_Irbesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG _son
de color rosa, redondos y con una marca unilateral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Es