IRBESARTAN HIBES 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

IRBESARTAN

Saatavilla:

Compliance And It Services, S.L.

ATC-koodi:

C09CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IRBESARTAN

Koostumus:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapeuttinen alue:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Irbesartán

Tuoteyhteenveto:

IRBESARTAN HIBES 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 12/02/2014 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 20/09/2013 / Revocado 12/02/2014

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN HIBES 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACI
Ó
N IMPORTANTE PARA USTED.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán Hibes y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Hibes
3. Cómo tomar Irbesartán Hibes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán Hibes
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN HIBES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Hibes pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la angiotensina­II. La
angiotensina­
II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los
receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un
incremento de
la presión arterial. Irbesartán Hibes impide la fijación de la
angiotensina­II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo
la presión arterial. Irbesartán Hibes enlentece el deterioro de la
función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes
tipo 2.
Irbesartán Hibes se utiliza en pacientes adultos
• para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
• para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del
riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN HIBES
NO TOME IRBESARTÁN HIBES:
• si es
ALÉRGICO
(hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás

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FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Hibes 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Irbesartán Hibes 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Irbesartán Hibes 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibes 75 mg contiene 75 mg
de irbesartán
Cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibes 150 mg contiene 150 mg
de irbesartán
Cada comprimido recubierto de Irbesartán Hibes 300 mg contiene 300 mg
de irbesartán
Excipientes con efecto conocido:
25,5 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido recubierto de
Irbesartán Hibes 75 mg
51,0 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido recubierto de
Irbesartán Hibes 150 mg
102,0 mg de lactosa monohidrato por cada comprimido recubierto de
Irbesartán Hibes 300 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartán Hibes 75 mg
son comprimidos de color blanco a casi blanco,
oblongos, biconvexos, marcados con IRB75 por una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartán Hibes 150 mg
son comprimidos de color blanco a casi blanco,
oblongos, biconvexos, marcados con IRB150 por una cara.
Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartán Hibes 300 mg
son comprimidos de color blanco a casi blanco,
oblongos, biconvexos, marcados con IRB300 por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
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4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán Hibes está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte
de su tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con o sin alimentos.
Irbesartán Hibes a dosis de 150 mg una vez a