Irbesartan Ciclum 150 mg Comprimido

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Irbesartan

Saatavilla:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC-koodi:

C09CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Irbesartan

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

Comprimido

Koostumus:

Irbesartan 150 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 56 unidade(s)

luokka:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

irbesartan

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5093919 CNPEM: 50002244 CHNM: 10037342 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2008-03-07

Pakkausseloste

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Ciclum 75 mg Comprimidos
Irbesartan Ciclum 150 mg Comprimidos
Irbesartan Ciclum 300 mg Comprimidos
Irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Ciclum
3. Como tomar Irbesartan Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Irbesartan Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Ciclum e para que é utilizado
Irbesartan
Ciclum
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando o
seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan Ciclum
impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com
que os vasos
sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Ciclum
atrasa a
diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial
elevada e diabetes do
tipo 2.
Irbesartan Ciclum é usado em doentes adultos
• para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
• para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo 2
e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Ciclum 75 mg Comprimidos
Irbesartan Ciclum 150 mg Comprimidos
Irbesartan Ciclum 300 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Irbesartan Ciclum 75 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 75 mg de irbesartan, como substância ativa.
Irbesartan Ciclum 150 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan, como substância ativa.
Irbesartan Ciclum 300 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan, como substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido
Irbesartan Ciclum 75 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 15,4 mg de lactose mono-hidratada e 7,5 mg de
óleo de rícino
hidrogenado.
Irbesartan Ciclum 150 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 30,8 mg de lactose mono-hidratada e 15 mg de
óleo de rícino
hidrogenado.
Irbesartan Ciclum 300 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 61,5 mg de lactose mono-hidratada e 30 mg de
óleo de rícino
hidrogenado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Irbesartan Ciclum 75 mg são brancos, biconvexos e
cilíndricos.
Os comprimidos de Irbesartan Ciclum 150 mg são brancos, biconvexos,
cilíndricos e ranhurados.
Os comprimidos de Irbesartan Ciclum 300 mg são brancos, biconvexos,
alongados e ranhurados.
Os comprimidos de Irbesartan Ciclum 150 mg e 300 mg podem ser
divididos em 2 partes iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
4.1
Indicações terapêuticas
Irbesartan Ciclum é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes
adultos com hipertensão e
diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico
anti-hipertensivo (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez ao dia, com
ou sem alimentos. Irbesartan Ciclum na dose de 150 mg uma