Irbesartan CF 75 mg, filmomhulde tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

IRBESARTAN;

Saatavilla:

Centrafarm B.V.

ATC-koodi:

C09CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IRBESARTAN;

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Irbesartan

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: COPOVIDON; CROSCARMELLOSE (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Pakkausseloste

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_IRBESARTAN CF 75 MG, filmomhulde tabletten _
_IRBESARTAN CF 150 MG, filmomhulde tabletten _
_IRBESARTAN CF 300 MG, filmomhulde tabletten _
NL/H/1685/001-003
_RVG 104954 _
_RVG 104955 _
_RVG 104956_
irbesartan
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2016-09
AUTHORISATION
DISK:
AO/100022
REV. 9.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRBESARTAN CF 75 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN CF 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN CF 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bi
jsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbesartan CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Irbesartan CF behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als
angiotensine-2-
receptorantagonisten. Angiotensine-2 is een stof die in het lichaam
wordt gemaakt en zich bindt aan
receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich.
Dit heeft een stijging van de
bloeddruk tot gevolg. Dit middel verhindert de binding van
angiotensine-2 aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk

Valmisteyhteenveto

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_IRBESARTAN CF 75 MG, filmomhulde tabletten _
_IRBESARTAN CF 150 MG, filmomhulde tabletten _
_IRBESARTAN CF 300 MG, filmomhulde tabletten _
NL/H/1685/001-003
_RVG 104954 _
_RVG 104955 _
_RVG 104956_
irbesartan
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 15
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2016-09
AUTHORISATION
DISK:
AO/100022
REV. 8.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan CF 75 mg, filmomhulde tabletten.
Irbesartan CF 150 mg, filmomhulde tabletten.
Irbesartan CF 300 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 75 mg filmomhulde tablet bevat 75 mg irbesartan.
Elke 150 mg filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan.
Elke 300 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 75 mg filmomhulde tablet bevat 17,08 mg lactosemonohydraat.
Elke 150 mg filmomhulde tablet bevat 34,16 mg lactosemonohydraat.
Elke 300 mg filmomhulde tablet bevat 68,32 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Elke 75 mg filmomhulde tablet is wit, biconvex, ovaal en ongeveer 10
mm lang.
Elke 150 mg filmomhulde tablet is wit, biconvex, ovaal en ongeveer 13
mm lang.
Elke 300 mg filmomhulde tablet is wit, biconvex, ovaal en ongeveer 16
mm lang.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van essentiële hypertensie.

Behandeling van nefropathie bij patiënten met hypertensie en type 2
diabetes mellitus als
onderdeel van een antihypertensieve medicatie (zie rubrieken 4.3, 4.4,
4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150
mg éénmaal daags. Een
dosis van éénmaal daags 150 mg Irbesartan CF resulteert in een
betere controle van de bloeddruk
gedurende 24 uur dan 75 mg. Echter, er kan overwogen worden de
behandeling te beginnen met 75
mg, met name