IPRAMOL 0.5 mg / 2.5 mg per 2.5 ml sumutinliuos, kerta-annossäiliö

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Salbutamoli sulfas,Ipratropii bromidum

Saatavilla:

TEVA Sweden AB

ATC-koodi:

R03AL02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Salbutamoli sulfas,Ipratropii bromidum

Annos:

0.5 mg / 2.5 mg per 2.5 ml

Lääkemuoto:

sumutinliuos, kerta-annossäiliö

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

salbutamoli ja ipratropiumbromidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2006-08-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IPRAMOL 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML, SUMUTINLIUOS
ipratropiumbromidi
salbutamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ipramol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ipramolia
3.
Miten Ipramolia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ipramolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IPRAMOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi
nimi
on
Ipramol.
Vaikuttavat
aineet
ovat
ipratropiumbromidi
ja
salbutamoli.
Ipratropiumbromidi ja salbutamoli kuuluvat bronkodilaattoreiden
lääkeaineryhmään. Nämä lääkkeet
auttavat hengittämisessä avaamalla hengitystiet. Tämä vaikutus
saavutetaan estämällä ilmateitä
ympäröivien sileiden lihasten supistuminen, jolloin ilmatiet
pysyvät avoinna. Ipratropiumbromidi
toimii
estämällä
hermosignaalin
kulun
ilmateitä
ympäröiviin
lihaksiin,
ja
salbutamoli
toimii
stimuloimalla lihasten tiettyjä reseptoreita.
Ipramol
on
tarkoitettu
hengitysvaikeuksien
hoitoon
ihmisille,
joilla
on
pitkään
kestäneitä
hengitysvaikeuksia sairaudessa, jota kutsutaan keuhkoahtaumataudiksi
(COPD). Ipramol lievittää
keuhkojen vinkunaa, hengenahdistusta ja rintakehän puristavaa
tunnetta avaamalla hengitysteitäsi.
Ipratropiumbromidia ja salbutamolia, joita Ipramol sisältää,
voidaan joskus käyttää

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ipramol 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml sumutinliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin
2,5
ml:n
ampulli
sisältää
0,5
mg
ipratropiumbromidia
(monohydraattina)
ja
2,5
mg
salbutamolia (sulfaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinliuos.
LDPE-ampulli, joka sisältää väritöntä liuosta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ipramol on tarkoitettu aikuisille ja 12 -vuotiaille tai vanhemmille
lapsille ja nuorille.
Ipramol
on
tarkoitettu
bronkospasmin
hoitoon
potilaille,
joilla
on
krooninen,
obstruktiivinen
keuhkosairaus
(COPD) ja jotka tarvitsevat säännöllistä hoitoa sekä
ipratropiumbromidilla että
salbutamolilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Inhaloitavaksi.
_ _
Annostus_ _
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat ja yli 12-vuotiaat
lapset)_:
Yhden ampullin sisältö kolme tai neljä kertaa vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat:_
Ipramolin tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole
osoitettu.
Antotapa_ _
Ipramol
sumutinliuos
voidaan
antaa
sopivalla
lääkesumuttimella
tai
väliaikaisesti
ylipainetta
käyttävällä lääkesumuttimella, kun kerta-ampulli on avattu ja
sen sisältö siirretty lääkesumuttimen
kammioon. Lääkkeen ottamisen tulee tapahtua laitteen valmistajan
ohjeita noudattaen. Kerta-
annosampullien sisältämä liuos on tarkoitettu vain
inhalaatiokäyttöön, sitä ei saa ottaa suun kautta
tai antaa parenteraalisesti.
i. Valmistele lääkesumutin valmistajan ja lääkärin ohjeiden
mukaisesti.
2
ii. Ota varovasti uusi ampulli liuskasta. Älä koskaan ota
lääkettä jo kertaalleen avatusta ampullista.
iii. Avaa ampulli kääntämällä sen kärki irti. Pidä ampulli
pystyasennossa.
iv.
Purista
koko
muoviampullin
sisältö
lääkesumuttimen
kammioon,
jollei
lääkäri
ole
toisin
neuvonut.
v. Valmistele lääkesumutin ja käytä sitä lääkärin ohjeiden
mukaan. Koko inhaloitavan annoksen
ottaminen kestää yleensä 5–15 minuuttia.
vi. Lääkkeen ottamisen jälkeen lääkesumutin on