Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
jopamidol
Bracco Imaging s.p.a., Via Egidio Folli 50, Milano, Italija
V08AB04
jopamidol
370 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: 1 ml otopine za injekcije sadržava 755,3 mg jopamidola što odgovara 370 mg joda
na recept ograničeni recept
Patheon Italia S.p.A., Ferentino (FR), ItalijaBracco Imaging s.p.a., Colleretto Giocosa, Torino, Italija
Pakiranje: 30 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-213064000-01]; 50 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-213064000-02]; 100 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-213064000-03]; 200 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-213064000-04] Urbroj: 381-12-01/70-15-09
2015-06-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA IOPAMIRO 300 OTOPINA ZA INJEKCIJE IOPAMIRO 370 OTOPINA ZA INJEKCIJE jopamidol Naziv Vašeg lijeka je Iopamiro otopina za injekcije, a u ovoj uputi će se zvati Iopamiro. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Iopamiro i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Iopamiro 3. Kako ćete primiti Iopamiro 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Iopamiro 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IOPAMIRO I ZA ŠTO SE KORISTI Iopamiro je poseban pigment (kontrastno sredstvo), koji blokira rendgenske zrake jer sadrži jod. Iopamiro djeluje tako da pomaže Vašem liječniku vidjeti unutarnje strukture tijela na rendgenskoj snimci. Vaš liječnik propisao je Iopamiro kako bi bolje mogao vidjeti krvne žile, zglob i kralježnicu ili mozak pomoću rendgenskih zraka. Ovaj lijek koristi se samo za dijagnostiku. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI IOPAMIRO NE SMIJETE PRIMITI IOPAMIRO: • ako ste alergični (preosjetljivi) na jopamidol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • radi mijelografije (snimanje kralježnične moždine) ako je nedavno u prethodnoj došlo do tehničkih poteškoća UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego primite Iopamiro ako imate: - alergiju ili astmu u povijesti bolesti, ili ste imali neželjene reakcije tijekom prethodnih sličnih pretraga - šećernu bolest - bolest srpastih stanica (Vaše tijelo proi Lue koko asiakirja
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA IOPAMIRO 300 otopina za injekcije IOPAMIRO 370 otopina za injekcije 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV IOPAMIRO 300 1 ml otopine za injekcije sadržava 612 mg jopamidola, što odgovara 300 mg joda IOPAMIRO 370 1 ml otopine za injekcije sadržava 755,3 mg jopamidola, što odgovara 370 mg joda Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra vodena otopina punjena u bezbojne staklene bočice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Rendgensko-kontrastno sredstvo za lumbalnu i torako-cervikalnu mijelografiju, cerebralnu angiografiju, perifernu angiografiju, venografiju, poboljšanje kompjuterizirane tomografije, urografiju i artrografiju, angiokardiografiju i lijevu ventrikulografiju, koronarnu arteriografiju, aortografiju – retrogradnu, selektivnu renalnu arteriografiju, selektivnu visceralnu angiografiju, digitalnu subtrakcijsku angiografiju. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Način primjene: Intraventrikularno U arteriju U venu U zglob Intratekalno Intracisternalno H A L M E D 22 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 Doziranje IOPAMIRO 300: PREPORUČENE DOZE Postupak Doziranja Lumbalna mijelografija Odrasli 5 - 10 ml Torako-cervikalna mijelografija Odrasli 5 - 10 ml Cerebralna angiografija Odrasli 5 - 10 ml * Djeca** Periferna arteriografija Venografija Odrasli 20 - 50 ml * Djeca ** Odrasli 20 - 50 ml * Djeca ** DO NAJVIŠE 250 ML Poboljšanje kompjuterizirane tomografije Odrasli: CT pregled mozga 50 - 100ml CT pregled cijelog tijela 40-100ml Intravenska urografija Odrasli 40 - 80 ml Kod teškog zatajenja bubrega potrebno je primijeniti uobičajene postupke s visokim dozama. (do 1,5 mg/kg) Djeca 1 - 2,5 mg/kg ili ** Artrografija Odrasli 1 - 10 ml ovisno o zglobu koji se pregledava. *ponoviti prema potrebi; ** ovisno o tjelesnoj veličini i starosti; IOPAMIRO 370: PREPORUČENE DOZE Postupak Doziranja Periferna arteriografija Venografija Odrasli 20 - 50 ml * Djeca ** Odrasli 20 - 50 ml * Djeca ** Angiokardiogra Lue koko asiakirja