Iomeron 400

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

jomeprol

Saatavilla:

MARK MEDICAL DOO BEOGRAD

ATC-koodi:

V08AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

jomeprol

Annos:

400mg I/mL

Lääkemuoto:

rastvor za injekciju

Kpl paketissa:

rastvor za injekciju; 400mg I/mL; boca staklena, 1x100mL

luokka:

Z

Prescription tyyppi:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Valmistaja:

PATHEON ITALIA S.P.A

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0199466

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-30

Pakkausseloste

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
IOMERON
®
400, 400 MG I/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
jomeprol
-
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Iomeron 400 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Iomeron 400
3.
Kako se primenjuje lek Iomeron 400
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Iomeron 400
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 16
1.
ŠTA JE LEK IOMERON 400 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Iomeron 400 sadrži aktivnu supstancu jomeprol. Ovaj lek je
posebna boja (ili kontrastno sredstvo) koje
blokira rendgenske zrake jer sadrži jod. Iomeron 400 pomaže Vašem
lekaru da vidi unutrašnje strukture tela na
rendgenskom snimku. Vaš lekar je propisao Iomeron 400 da bi mogao da
vidi krvne sudove, urinarni trakt ili
bešiku, grudi i pljuvačne kanale koristeći rendgenske zrake.
Ovaj lek se koristi isključivo u sklopu dijagnostičkih procedura
(kao što su: periferna arteriografija, aortografija,
angiokardiografija
i
leva
ventrikulografija,
koronarna
arteriografija,
visceralna
arteriografija,
digitalna
subtrakciona
angiografija,
pojačana
kompjuterizovana
tomografiju
(engl.
_CT _
_enhancement_),
urografija,
dakriocistografija, sijalografija, fistulografija, galaktografija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IOMERON 400
LEK IOMERON 400 NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na jomeprol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
UPOZORENJA I ME

Valmisteyhteenveto

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Iomeron
®
400, 400 mg I/mL, rastvor za injekciju
INN:
jomeprol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 816,5 mg jomeprola što
odgovara 400 mg joda.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Izgled rastvora: bistar rastvor, praktično bez vidljivih čestica u
suspenziji.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe.
Nejonsko radiografsko kontrastno sredstvo se koristi za:
perifernu arteriografiju
aortografiju
angiokardiografiju i levu ventrikulografiju
koronarnu arteriografiju
visceralnu arteriografiju
digitalnu subtrakcionu angiografiju
pojačanu kompjuterizovanu tomografiju (engl. _CT enhancement_)
urografiju
dakriocistografiju
sijalografiju
fistulografiju
galaktografiju
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
periferna arteriografija
odrasli
deca
10 - 90 mL *
* *
aortografija
odrasli
deca
50 – 80 mL
* *
angiokardiografija
i
leva
ventrikulografija
odrasli
deca
30 - 80 mL najviše 250 mL
* *
koronarna arteriografija
odrasli
4 – 10 mL po arteriji *
visceralna arteriografija
odrasli
5 - 50 mL* ili prema tipu
ispitivanja;
* *
2 od 12
deca
digitalna subtrakciona angiografija
intravenska
odrasli
30 - 60 mL*
najviše 250 mL
kompjuterizovana tomografija
tela
urografija
intravenska
dakriocistografija
sijalografija
fistulografija
galaktografija
odrasli
deca
odrasli
novorođenčad
(0-27 dana)
odojčad
(<1godina)
deca/
adolescenti
(1-17 godina)
odrasli
odrasli
odrasli
odrasli
40 - 150 mL
najviše 250 mL
* *
50 - 150 mL
3 - 4,8 mL/kg
2,5 - 4 mL
1 - 2,5 mL/kg ili *
3 - 8 mL
1 - 3 mL
1 - 50 mL
0,2 - 1,5 mL
* Ponoviti ako je potrebno
** Prema masi tela i uzrastu
Kod starijih pacijenata treba koristiti najmanje efektivne doze.
Osim ukoliko ne postoje drugačije instrukcije od strane lekara, na
dan ispitivanja moguća je normalna ishrana.
Rendgenski zraci se mogu primenjivati do 60 minuta posle injekcije.
4.3. KONTRAI