Inzolen-HK

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat; Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat; Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H<2>O; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat); Natriumchlorid; Dexpanthenol

Saatavilla:

Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)

ATC-koodi:

A12CX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium hydrogen aspartate hemihydrate, Magnesiumbis(hydrogen aspartate)-dihydrate, Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartate for 5 H<2>O, copper(II)-hydrogen-DL-aspartate 0.5 H<2>O, manganese(II)-hydrogen-DL-aspartate 2.5 H<2>O, zinc bis(hydrogen DL-aspartate), sodium chloride, Panthenol

Lääkemuoto:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat (01894) 18 Gramm; Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat (01892) 15,328 Gramm; Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H<2>O (05627) 0,032 Gramm; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O (05628) 0,048 Gramm; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O (05629) 0,032 Gramm; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) (05630) 0,08 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6 Gramm; Dexpanthenol (00841) 2 Gramm

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2005-12-20

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
:
INFORMATION FÜR ANWENDER
I
N
Z
O
LE
N
®
-
H
K
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
I
N
F
USI
O
NSL
Ö
SUN
G
Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat
Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat
Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0,5 H
2
O
Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat)
Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2,5 H
2
O
Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H
2
O
Natriumchlorid
Dexpanthenol
Für Neugeborene und Kleinkinder nicht geeignet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INZOLEN-HK und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INZOLEN-HK beachten?
3.
Wie ist INZOLEN-HK anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INZOLEN-HK aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INZOLEN-HK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
INZOLEN-HK ist ein Mineralstoff- und Spurenelementpräparat zur
Elektrolyt- und
Spurenelementsubstitution bei erhöhtem Kalium- und Magnesiumbedarf.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INZOLEN-HK BEACHTEN?
INZOLEN-HK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hypermagnesiämie, Hypocalcämie
-
bei Kupferspeicherkrankheit
-
bei AV-Block
-
bei niereninsuffizienten Patienten mit einer Neigung zur
Hyperkaliämie
-
bei Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten, wie
Herzinsuffizienz,
generalisierte Ödeme, Hyperto

Valmisteyhteenveto

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INZOLEN
®
–HK Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten:
18 g
Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat
100
mmol K
+
16,3 g
Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-
Dihydrat
50
mmol Mg
2+
0,048 g
Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0,5 H
2
O
150
µmol Cu
2+
0,080 g
Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat)
250
µmol Zn
2+
0,032 g
Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2,5 H
2
O
90
µmol Mn
2+
0,032 g
Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H
2
O
80
µmol Co
2+
6 g
Natriumchlorid
102,66
102,66
mmol Na
+
mmol Cl
-
2 g
Dexpanthenol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Osmolalität:4500-5500 mOsmol/kg
pH-Wert: 6,60-7,20
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Elektrolyt- und Spurenelementsubstitution bei erhöhtem Kalium-
und Magnesiumbedarf.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Über die genaue Dosierung entscheidet der Arzt.
Soweit nicht anders verordnet: 1 Ampulle (20 ml INZOLEN–HK)
täglich.
Die Tropfgeschwindigkeit ist so zu wählen, dass innerhalb von 60
Minuten nicht mehr als
max. 20 mmol Kalium und 10 mmol Magnesium zugeführt werden,
entsprechend 20 ml INZOLEN–
HK. Es empfiehlt sich, die Applikation mittels eines Perfusomaten
gesteuert vorzunehmen.
Empfohlene Tagesdosis der in INZOLEN-HK enthaltenen Elektrolyte:
(basaler bzw. gesteigerter Bedarf)
Kalium
0,7 - 2,0
mmol/kg KG
Magnesium
0,04 - 0,2
mmol/kg KG
Natrium
1,0 - 3,0
mmol/kg KG
Zink
21,0 - 75,0
μmol/kg KG
Kupfer
7,0 - 23,0
μmol/kg KG
Mangan
3,0 - 14,0
μmol/kg KG
Der Mangel an einzelnen Elektrolyten und Spurenelementen sollte
selektiv korrigiert werden.
Kontrollen des Serumionogramms und des Säure-Basen-Haushaltes sind
erforderlich.
_Kinder und Jugendliche _
Für Neugeborene und Kleinkinder nicht geeignet.
Art der Anwendung
Die Applikation erfolgt stets intravenös. INZOLEN-HK darf
periphervenös nur verdünnt (1 Ampulle
INZOLEN-HK auf 250 ml 0,9%ige Koc