INVEGA SUSTENNA Suspension (à libération prolongée)

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Palipéridone (Palmitate de palipéridone)

Saatavilla:

JANSSEN INC

ATC-koodi:

N05AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PALIPERIDONE

Annos:

25MG

Lääkemuoto:

Suspension (à libération prolongée)

Koostumus:

Palipéridone (Palmitate de palipéridone) 25MG

Antoreitti:

Intramusculaire

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152320009; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2018-07-30

Valmisteyhteenveto

_INVS01242020CPM2F_NC 231845_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
INVEGA SUSTENNA
®
palmitate de palipéridone en suspension injectable à libération
prolongée
palipéridone sous forme de palmitate de palipéridone
Présenté en seringues préremplies contenant :
50 mg/0,5 mL,
75 mg/0,75 mL,
100 mg/1 mL
ou 150 mg/1,5 mL
de palipéridone sous forme de palmitate de palipéridone
Injection intramusculaire
Antipsychotique
Code ATC : N05AX13
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de révision :
24 janvier 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 231845
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2020 Janssen Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, SYSTÈME NERVEUX (Section 7)
Sept. 2018
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ............... 3
1
INDICATIONS......................................................................................................................
3
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
3
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
3
2
CONTRE-INDICATIONS......................................................................................................
3
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques............................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique........................................................ 4
4.3
Administration
...........................................................