Invega 12 mg Retardtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

paliperidonum

Saatavilla:

Janssen-Cilag AG

ATC-koodi:

N05AX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paliperidonum

Lääkemuoto:

Retardtabletten

Koostumus:

paliperidonum 12 mg, antiox.: E 321, excipiens pro compresso obducto.

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Neuroleptiques

Valtuutus päivämäärä:

2008-05-15

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Invega®
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que l’Invega et quand doit-il être utilisé?
Invega appartient au groupe de médicaments appelés
«antipsychotiques». Il est utilisé sur
prescription médicale pour traiter la schizophrénie, une maladie
s'accompagnant de symptômes tels
que: entendre, voir ou sentir quelque chose qui n'existe pas
réellement, convictions erronées,
méfiance inhabituelle, repli sur soi, paroles et comportement
incohérents ainsi qu'émoussement
affectif. Les personnes atteintes de cette maladie peuvent se sentir
déprimées, anxieuses, coupables
ou tendues.
Quand Invega ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Invega si:
·vous êtes allergique (hypersensible) à la palipéridone ou à un
médicament apparenté, la rispéridone,
ou à l'un des autres composants d'Invega;
·vous souffrez d'une psychose liée à la démence. Invega n'est pas
autorisé pour le traitement d'une
psychose liée à la démence. Chez les patients âgés atteints de
démence, une augmentation du risque
de décès a été constatée dans des études cliniques menées avec
des médicaments de ce type.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Invega?
La prudence est de rigueur lors de la prise d'Invega si
·vous souffrez d'une maladie de Parkinson ou d'une démence à corps
de Lewy.
·l'on a diagnostiqué chez vous dans le passé un «syndrome malin
des neuroleptiques» (fièvre et
raideur musculaire) ou une dyskinésie tardive (mouvements anormaux de
la langue et du visage). Ces
deux maladies sont provoquées par des antipsychotiques.
·l'on a constaté chez vous dans le passé des valeurs de globules
blancs trop basses (indépendamment
du fait que d'autres médicaments pouvaient ou non en être la cause).
Etant donné que, chez des patients prenant Invega, des valeurs trop
basses de certains types de
globules blancs dont la présence dans le sang est nécessaire pour
lutter contre les infections ont été
observées – et que de telles valeurs basses peuven

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Invega®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: Palipéridone.
Excipients
Dans les comprimés à libération prolongée à 3 mg: Lactosum
monohydricum. Antioxydant: E 321,
excipient par comprimé enrobé.
Dans les comprimés à libération prolongée à 6 mg et 9 mg:
Antioxydant: E 321, excipient par
comprimé enrobé.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Les comprimés à libération prolongée Invega (palipéridone) sont
des comprimés osmotiques,
allongés de forme cylindrique avec un noyau à trois faces.
Comprimés à libération prolongée à 3 mg (blanc avec «PAL3»
imprimé dessus), 6 mg (couleur beige
avec «PAL6» imprimé dessus), 9 mg (couleur rose avec «PAL9»
imprimé dessus).
Indications/Possibilités d’emploi
Invega est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes (≥18 ans)
Invega est destiné à une utilisation orale et peut être pris avec
des aliments ou à jeun.
L'administration d'Invega doit être standardisée par rapport à la
prise de nourriture (voir
«Pharmacocinétique»): les patients ne doivent pas alterner entre
administration à jeun et
administration avec un repas. Invega dois être avalé entier avec un
peu de liquide, il ne faut pas le
croquer ni le diviser, ni l'écraser (voir «Mises en garde et
précautions, possibilité d'une obstruction
gastro-intestinale»). Le médicament se trouve dans une enveloppe non
résorbable dont le principe
actif s'échappe à une vitesse contrôlée. L'enveloppe du comprimé
est éliminée du corps avec les
éléments insolubles du noyau du comprimé. Si les patients
découvrent par hasard quelque chose qui
ressemble à un comprimé dans leurs selles, il n'y a aucune raison de
s'inquiéter.
La dose d'Invega recommandée s'élève à 6 mg une fois par jour, le
matin, elle doit, dans la mesure du
possible, toujours être absorbée de la même manière, c'est-à-dire
en principe avec le petit-déjeuner
(ou même à jeun). Une titration initiale de la dose n'est