Intralipid 30% 300 mg/ml Emulsão para perfusão

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Óleo de soja

Saatavilla:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC-koodi:

B05BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Soybean oil

Annos:

300 mg/ml

Lääkemuoto:

Emulsão para perfusão

Koostumus:

Óleo de soja refinado 300 mg/ml

Antoreitti:

Via intravenosa

Kpl paketissa:

Saco 10 unidade(s) - 250 ml

luokka:

11.2.1.3 - Lípidos

Prescription tyyppi:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

fat emulsions

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5443130 CNPEM: N/A CHNM: 10075453 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1995-08-11

Pakkausseloste

APROVADO EM
12-04-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Intralipid 30% 300 mg/ml emulsão para perfusão
Óleo de soja
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Intralipid 30% e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Intralipid 30%
3. Como utilizar Intralipid 30%
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Intralipid 30%
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Intralipid 30% e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 11.2.1.3 Nutrição. Nutrição
parentérica. Macronutrientes.
Lípidos
O Intralipid está indicado como fonte de energia e de ácidos gordos
essenciais para
os doentes que necessitam de nutrição intravenosa. O Intralipid
está também
indicado para doentes com deficiência em ácidos gordos essenciais
(EFAD), que não
conseguem manter ou repor o teor normal em ácidos gordos essenciais
por ingestão
oral.
Propriedades farmacológicas: Intralipid 30% é eliminado pela mesma
via metabólica
que os quilomicra e é usado como fonte de energia e de ácidos gordos
essenciais. A
taxa de eliminação do Intralipid 30% é igual ou ligeiramente
superior à do Intralipid
20%.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Intralipid 30%
Não utilize Intralipid 30%
-se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-se o doente se encontra em estado

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
12-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Intralipid 30% 300 mg/ml emulsão para perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: óleo de soja, refinado 300 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
. Osmolalidade: 310 mOsm/kg H2O
. pH: aprox. 8
. Valor calórico: 12,6 MJ (3000 Kcal)/1000 ml
. Teor em fosfato orgânico: 15 mmol/1000 ml
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Intralipid 30% está indicado como fonte de energia e de ácidos
gordos essenciais
para doentes adultos que necessitam de nutrição intravenosa. O
Intralipid está
também indicado para doentes com deficiência em ácidos gordos
essenciais (EFAD),
que não conseguem manter ou repor o teor normal em ácidos gordos
essenciais por
ingestão oral.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose e a velocidade de perfusão devem orientar-se pela capacidade
de eliminação
do Intralipid. ver Eliminação Lipídica.
Posologia
1 g de triglicéridos corresponde a 3,33 ml de Intralipid 30%.
A dose máxima recomendada é de 3 g de triglicéridos/kg de peso
corporal/dia. O
Intralipid pode ser administrado até este limite máximo, podendo
fornecer até 70%
das necessidades energéticas, mesmo em doentes com necessidades
energéticas
muito aumentadas. A velocidade de perfusão de Intralipid 30% não
deve exceder os
333 ml em 5 horas.
Deficiência
em
ácidos
gordos
essenciais
(EFAD):
Para
prevenir
ou
corrigir
a
deficiência em ácidos gordos essenciais, 4 a 8 % da energia não
proteica deve ser
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12-04-2019
INFARMED
fornecida sob a forma de Intralipid para proporcionar quantidades
suficientes de
ácidos linoleico e linolénico.
Quando o défice em ácidos gordos essenciais está associado ao
stress, a quantidade
necessária de Intralipid para corrigir esta deficiência, pode ser
substancialmente
maior.
ELIMINAÇÃO LIPÍDICA
A capacidade de eliminação dos lípidos, deve ser cuidadosame