INTRALIPID 200 mg/ml infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Soiae öljy fractionatum

Saatavilla:

Fresenius Kabi Ab Fresenius Kabi Ab

ATC-koodi:

B05BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Soiae oleum fractionatum

Annos:

200 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

rasvaemulsiot

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1968-03-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
INTRALIPID 100 MG/ML JA 200 MG/ML INFUUSIONESTE, EMULSIO
puhdistettu soijaöljy
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Intralipid on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Intralipidiä
3.
Miten Intralipidiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Intralipidin
säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ INTRALIPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Intralipid on tarkoitettu potilaille,
jotka tarvitsevat laskimonsisäistä ravitsemusta saadakseen
riittävästi
energiaa ja essentiaalisia (välttämättömiä) rasvahappoja.
Intralipid on myös tarkoitettu potilaille, joilla
on essentiaalisten rasvahappojen vajaus (EFAD) ja jotka eivät kykene
ylläpitämään tai palauttamaan
essentiaalisten rasvahappojen normaalipitoisuutta
suun kautta annettavan ravitsemuksen avulla.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT INTRALIPIDIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ INTRALIPIDIÄ
-
jos olet allerginen (yliherkkä) munan, soijan tai maapähkinän
valkuaisaineille
tai Intralipidin
jollekin muulle aineelle.
-
jos sinulla on vaikea hyperlipidemia (hyvin korkea veren
rasvapitoisuus).
-
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta.
-
jos sinulla on ns. hemofagosytoottinen oireyhtymä (sairaus, jossa
syöjäsolujen toiminta
kohdistuu verisoluihin).
-
jos sinulla on vaikea verenhyytymishäiriö.
-
akuutin sokin yhteydessä.
-
infuusion yleisissä vasta-aiheissa: akuutti keuhkopöhö,
nestekertymät ja hoitamaton sydämen
vajaatoiminta.
-
epävakaiden tilojen yhteyde

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Intralipid 200 mg/ml infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml emulsiota sisältää puhdistettua soijaöljyä 200 g.
-
osmolaliteetti:
350 mosm/kg vettä
-
pH: noin 8
-
energiasisältö: 8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml
-
orgaanisen fosfaatin pitoisuus: 15 mmol/1000 ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, emulsio
_Valmisteen kuvaus_. Valkoinen tasakoosteinen rasvaemulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Intralipid on tarkoitettu potilaille,
jotka tarvitsevat laskimonsisäistä ravitsemusta saadakseen
riittävästi
energiaa ja essentiaalisia rasvahappoja. Intralipid on myös
tarkoitettu potilaille,
joilla on
essentiaalisten rasvahappojen vajaus (EFAD) ja jotka eivät kykene
ylläpitämään tai palauttamaan
essentiaalisten rasvahappojen normaalipitoisuutta
peroraalisen ravitsemuksen avulla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Intralipid-infuusionesteen annostus ja infuusionopeus riippuvat
siitä, miten potilas kykenee
eliminoimaan sitä verestään. Katso kohta _Rasvan eliminaatio_.
Annostus
1 g triglyseridejä vastaa 5 ml Intralipid 200 mg/ml
-infuusionestettä.
_Aikuiset._ Suositeltu enimmäisannos on 3 g
triglyseridejä/painokilo/vrk. Enimmäisannosta käyttäen
Intralipid-infuusionesteellä
voidaan kattaa jopa 70 % potilaan energian tarpeesta, silloinkin kun
energian tarve on erityisen suuri. Intralipid 200 mg/ml
-infuusionesteen infuusionopeus saa olla
korkeintaan 500 ml 5 tunnissa.
2
_Vastasyntyneet ja imeväisikäiset._ Tavallinen annostus
vastasyntyneille ja imeväisikäisille on 0,5–4 g
rasvaa/painokilo/vrk. Vastasyntyneille ja pienille lapsille
aloitusannoksen on oltava 0,5–1
g/painokilo/vrk; sen jälkeen annostusta lisätään jatkuvasti
0,5–1 g:lla/painokilo/vrk,
kunnes se on 2
g/painokilo/vrk.
Annostusta voidaan lisätä tasolle 4 g/painokilo/vrk vain jos
seerumin
triglyseridipitoisuutta,
maksan toimintaa ja happisaturaatiota seurataan jatkuvasti.
Vastasyntyneille on
Intralipid mieluimmin