INTIFLOR 50 mg kemény kapszula

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

flukonazol

Saatavilla:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluconazole

luokka:

TK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21393 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; DERMYC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-09322; FLUCONER 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20314; FLUCOHEXAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-09648; AFLUMYC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937; FLUCONAZOLE-TEVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24218

Valtuutuksen tilan:

WEU

Valtuutus päivämäärä:

2018-07-31

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INTIFLOR 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
INTIFLOR 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Intiflor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Intiflor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Intiflor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Intiflor-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTIFLOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Intiflor a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hatóanyaga a flukonazol.
Az Intiflor-t gombák által okozott fertőzések kezelésére
alkalmazzák, de alkalmazható
_Candida_-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések
leggyakoribb okozója a _Candida _(kandida)
nevű élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:

Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás –gombás fertőzés az
agyban;

Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége;

_Candida_ okozta fertőzések, amelyek kimutatható

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Intiflor 50 mg kemény kapszula
Intiflor 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Intiflor 50 mg kemény kapszula_
50 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 47,72 mg vízmentes laktóz kemény
kapszulánként.
_Intiflor 150 mg kemény kapszula_
150 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: azorubin (E122) és 143,15 mg vízmentes
laktóz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
_Intiflor 50 mg kemény kapszula_
Elefántcsontszínű, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely
kb.116,7 mg töltettömegű, fehér
színű, jellegzetes illatú port tartalmaz.
_Intiflor 150 mg kemény kapszula_
Az alsó részén rózsaszín, a felső részén elefántcsontszínű,
1-es méretű, kemény zselatin kapszula,
amely kb.350 mg töltettömegű, fehér színű, jellegzetes illatú
port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Intiflor az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd 5.1 pont).
Az Intiflor felnőtteknél az alábbi kezelésekben javallt:

Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).

Coccidiomycosis_ _(lásd 4.4 pont).

Invazív candidiasis.

Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist, candiduriát
és krónikus mucocutan candidiasist.

Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.

Akut vagy rekurrens vaginalis candidiasis, ha a lokális kezelés nem
megfelelő.

Candida balanitis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.

Dermatomycosis, beleértve a tinea pedist, tinea corporist, tinea
crurist, tinea versicolort, és a bőr
_Candida _fertőzéseit, ha a szisztémás kezelés javallt.

Tinea unguium (onychomycosis), ha az elsődlegesen választandó
gyógyszerek nem
megfelelőek.
Az Intiflor felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórk