INTESTAL ENTERIK KAPLI ,120 DRAJE

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

pankreatin+safra ekstresi+aktif kömür

Saatavilla:

FARMAKO ECZACILIK A.Ş.

ATC-koodi:

A09A

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pancreatin+bile extract+activated charcoal

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

digestives, dahil., enzimler

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-08

Pakkausseloste

1/6
KULLANMA TALİMATI
İNTESTAL 59,4 mg/21,3 mg/71,1 mg kaplı enterik tablet
Ağızdan alınır.

_Etkin madde:_ Her bir kaplı enterik tablet, 59,4 mg domuz
pankreatini (en az 1350
Amilaz, en az 1125 Lipaz, en az 90 Proteaz F.İ.B üniteleri), 21,3 mg
sığır safra ekstresi,
71,1 mg karbon medisinal

_Yardımcı maddeler:_ Povidon K-30, laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı), gum arabik,
stearik asit, izopropil alkol, eudragit L-30 D-55, talk, trietil
sitrat, talk, şeker, titanyum
dioksit, nişasta, polietilen glikol 6000, saf su
ç
Bu
ilacı kullanmaya başlamadan önce bu
KULLANMA
TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_ _
_1._
_ _
_İNTESTAL nedir ve ne için kullanılır? _
_2._
_ _
_İNTESTAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_ _
_İNTESTAL nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_İNTESTAL’in saklanması _
_ _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
İNTESTAL nedir ve ne için kullanılır?

İNTESTAL, etkin madde olarak, domuz pankreasından elde edilmiş
pankreas enzimleri,
sığır safrası ekstresi ve karbon medisinal (aktif karbon) içeren
bir sindirim ürünüdür.
Gıdaların doğal bir şekilde ve tamamen parçalanmasını sağlar.

İNTESTAL’de yardımcı madde olarak kullanılan laktoz monohidrat
sığır kaynaklıdır.

İNTESTAL, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks görünümündedir. Her
kutuda 60 veya

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNTESTAL 59,4 mg/21,3 mg/71,1 mg kaplı enterik tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kaplı enterik tablette;
Etkin maddeler:
Domuz pankreatini
59,4 mg (en az 1350 Amilaz, en az 1125 Lipaz, en az
90 Proteaz F.İ.B üniteleri)
Sığır safra ekstresi (Ox Bile) 21,3 mg
Karbon medisinal
71,1 mg
Yardımcı madde(ler):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
11,0854 mg
Polietilen glikol 6000
0,3333 mg
Sukroz
150,5067 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
İNTESTAL aşağıdaki durumlarda endikedir;
-
Dispepsi
-
Gastro-kardiyal semptomlar gibi sindirim sisteminin gazla seyreden
safra
ve enzim yetersizlikleri
-
Ameliyat sonrası görülen hazım yetersizlikleri
-
Kolesistopatiler
-
Pankreas yetersizlikleri ve yağlı ishaller
-
Radyolojik tetkik öncesi gaz giderilmesi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Dozaj her hastaya göre bireysel olarak saptanmalıdır.
İNTESTAL doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde,
günde 3 defa
3-4 kaplı tablet yemekle birlikte alınır.
Radyolojik
tetkiklere
hazırlık
amacıyla,
hastaya
tetkikten
1-3
gün
önce
İNTESTAL verilmeye başlanmalıdır.
2
Uygulama şekli:
İNTESTAL yemekle birlikte alınmalıdır. Kaplı tabletler
çiğnenmeden, bir miktar
su ile yutulmalıdır.
İNTESTAL uygulanırken hastaların yeterli hidrasyonunun sağlanması
önemlidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Hiperürikozüri
meydana
gelebileceğinden
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
Pediatrik popülasyon:
Doz değişikliğine gerek yoktur.
Geriyatrik popülasyon:
Doz değişikliğine gerek yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
İNTESTAL, etkin maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi
birine karşı
bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontre