Insulin Actraphane HM 10/90 Penfill 3ml 100 I.E./ml (ge)

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Saatavilla:

Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Insulin human

Lääkemuoto:

Injektionssuspension

Koostumus:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Antoreitti:

Injektion subkutan

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1990-10-01

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Insulin Actraphane HM 10/90 Penfill 3 ml 100 I.E./ml (ge)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human, rDNS (gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in
_Saccharomyces cerevisiae_).
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human
Eine Zylinderampulle enthält 3 ml entsprechend 300 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem
Insulin human.
Insulin Actraphane ist eine Mischung aus gelöstem Insulin und
Isophan- (NPH-) Insulin.
Insulin Actraphane 10/90 besteht aus 10 % gelöstem Insulin und 90 %
Isophan-Insulin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1 Sonstige Bestandteile
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Zylinderampulle.
Insulin Actraphane ist eine trübe, weiße, wässrige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Diabetes mellitus.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Insulin Actraphane ist eine Insulinmischung. Es handelt sich um eine
biphasische Rezeptur, die schnell
wirkendes und lang wirkendes Insulin enthält.
Vorgemischte Insuline werden normalerweise einmal oder zweimal
täglich angewendet, wenn eine
schnelle initiale Wirkung zusammen mit einer länger anhaltenden
Wirkung gewünscht wird.
DOSIERUNG
Die Dosierung von Insulin ist individuell und wird vom Arzt gemäß
dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Die Durchschnittswerte des täglichen Insulinbedarfs liegen bei einer
Erhaltungstherapie für Typ 1
Diabetiker zwischen 0,5 und 1,0 I.E./kg. Bei präpubertären Kindern
liegen die Werte gewöhnlich
zwischen 0,7 bis 1,0 I.E./kg. Während einer partiellen
Remissionsphase kann der Insulinbedarf viel
niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden Insulinresistenz, wie
z. B. während der Pubertät oder
bei übergewichtigen Menschen, der tägliche Insulinbedarf wesentlich
höher sein kann.
Die anfängliche Dosierung bei Typ 2 Diabetikern ist oft niedriger und
liegt zwischen 0,3 bis 0,6
I.E./kg/Tag.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die
Progression diabetisc