Instillido 20 mg/ml Żel

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Saatavilla:

Farco-Pharma GmbH

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

Żel

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 11 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04025252306324; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04025252306331

Valtuutuksen tilan:

2028-06-06

Pakkausseloste

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA
INSTILLIDO, 20 MG/ML, ŻEL W AMPUŁKO-STRZYKAWCE
Lidokainy chlorowodorek jednowodny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Instillido i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Instillido
3.
Jak stosować lek Instillido
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Instillido
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INSTILLIDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Instillido to jałowy żel zawierający substancję czynną lidokainy
chlorowodorek jednowodny. W tej
ulotce będzie ona określana jako
_lidokaina_
.
Lidokaina ma działanie miejscowo znieczulające i służy do
znieczulenia części ciała, na które
aplikowany jest żel. Powoduje wyłączenie przekazywania przez nerwy
informacji bólowej do mózgu,
a tym samym wyłączenie odczuwania bólu.
Dzięki
MIEJSCOWEMU DZIAŁANIU ZNIECZULAJĄCEMU
i
WŁAŚCIWOŚCIOM UMOŻLIWIAJĄCYM POKRYCIE
powierzchni cewników, endoskopów lub innych przyrządów medycznych
Instillido ma na celu
zmniejszenie dyskomfortu i ułatwienie procesu podczas niektórych
badań i zabiegów. Instillido
służy do:
•
podawania do cewki moczowej przed założeniem lub wymianą cewnika
oraz podczas
cystoskopii, przy wprowadzaniu przez lekarza rurki przez c

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Instillido, 20 mg/mL, żel w ampułko-strzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL żelu zawiera 20,1 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego, co
odpowiada 18,9 mg lidokainy
chlorowodorku.
Każda ampułko-strzykawka z 6 mL żelu zawiera 120,6 mg lidokainy
chlorowodorku jednowodnego.
Każda ampułko-strzykawka z 11 mL żelu zawiera 221,1 mg lidokainy
chlorowodorku jednowodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Przezroczysty, prawie bezbarwny, jałowy żel. Odczyn pH żelu wynosi
6,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Instillido jest przeznaczony do znieczulenia
powierzchniowego i lubrykacji:
•
cewki moczowej u mężczyzn i kobiet podczas cystoskopii,
cewnikowania, badania
ultrasonograficznego i innych zabiegów wykonywanych wewnątrz cewki;
•
podczas proktoskopii/rektoskopii;
•
w objawowym leczeniu bólu związanego z zapaleniem pęcherza
moczowego.
Produkt leczniczy Instillido jest wskazany do stosowania u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku od
2 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W przypadku stosowania produktu leczniczego Instillido w skojarzeniu z
innymi produktami
zawierającymi lidokainę należy wziąć pod uwagę całkowitą
dawkę przyjętą we wszystkich postaciach.
Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania należy traktować jako
wskazówki.
Dawka musi być dostosowana indywidualnie do pacjenta przez
doświadczonego lekarza.
Dawkowanie jest zróżnicowane i zależy od obszaru znieczulenia, od
unaczynienia tkanek, jak i od
indywidualnej tolerancji i techniki znieczulenia. Aby uniknąć
wysokiego stężenia w osoczu i
poważnych działań niepożądanych, należy stosować najmniejszą
dawkę zapewniającą skuteczne
znieczulenie.
Znieczulenie uzyskuje się w ciągu 5-15 minut, w zależności od
obszaru aplikacji. Czas trwania
znieczulenia wynosi około 20 do 30 minut.
3
Dawkowanie
_Dorośli _
_ _
ZNIECZULENIE CEWKI MO