Inspiolto Respimat 2.5 mikrog / 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tiotropium bromide monohydrate, Olodaterol hydrochloride

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC-koodi:

R03AL06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tiotropium bromide monohydrate, Olodaterol hydrochloride

Annos:

2.5 mikrog / 2.5 mikrog

Lääkemuoto:

inhalaationeste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 1 säiliö (VNR-numero: 062119), 3 säiliö (VNR-numero: 461158), 1 sumutin + 1 säiliö (VNR-numero: 579248), 1 sumutin + 3 s

Prescription tyyppi:

Resepti: 1 säiliö Resepti: 3 säiliö Resepti: 1 sumutin + 1 säiliö Resepti: 1 sumutin + 3 säiliö Ei kaupan: 60 suihketta

Terapeuttinen alue:

olodateroli ja tiotropiumbromidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INSPIOLTO RESPIMAT 2,5 MIKROG/2,5 MIKROG, INHALAATIONESTE, LIUOS
tiotropiumi/olodateroli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEENOTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Inspiolto Respimat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Inspiolto Respimat
-valmistetta
3.
Miten Inspiolto Respimat -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Inspiolto Respimat -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INSPIOLTO RESPIMAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ INSPIOLTO RESPIMAT ON
Inspiolto Respimat sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, tiotropiumia
ja olodaterolia. Ne kuuluvat
pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkeaineiden
ryhmään. Tiotropium kuuluu antikolinergisten
lääkeaineiden alaryhmään, ja olodateroli kuuluu
pitkävaikutteisten beeta
2
-agonistien alaryhmään.
MIHIN INSPIOLTO RESPIMAT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Inspiolto Respimat helpottaa aikuisten keuhkoahtaumatautipotilaiden
(COPD) hengitystä. Keuhkoahtaumatauti
on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ja
yskää. Taudilla on yhteys myös krooniseen
keuhkoputkitulehdukseen ja keuhkolaajentumaan.
Inspiolto Respimat avaa hengitysteitä ja helpottaa ilman kulkua
keuhkoihin ja niistä ulos. Inspiolto Respimat
-valmisteen säännöllinen käyttö voi myös he

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Inspiolto Respimat 2,5 mikrog/2,5 mikrog, inhalaationeste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vapautuneessa annoksessa on 2,5 mikrogrammaa tiotropiumia
(bromidimonohydraattina) ja
2,5 mikrogrammaa olodaterolia (hydrokloridina) per suihke. Vapautunut
annos on se annos, jonka
potilas saa suukappaleen kautta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tämän lääkevalmisteen jokainen suihke sisältää 0,0011 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaationeste, liuos
Kirkas, väritön inhalaationeste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Inspiolto Respimat on keuhkoputkia laajentava keuhkoahtaumataudin
(COPD) ylläpitohoitolääke, jota
käytetään helpottamaan aikuisten keuhkoahtaumatautipotilaiden
oireita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Valmiste on tarkoitettu ainoastaan inhaloitavaksi. Säiliö voidaan
kiinnittää vain Respimat-sumuttimeen ja
sitä voidaan käyttää vain Respimat-sumuttimen kanssa.
Kaksi suihketta Respimat-sumuttimesta muodostaa yhden lääkeannoksen.
_Aikuiset _
Suositeltu annos on 5 mikrog tiotropiumia ja 5 mikrog olodaterolia eli
kaksi suihketta Respimat-
sumuttimesta kerran vuorokaudessa, aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Suositeltua annosta ei saa ylittää.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäät potilaat voivat käyttää Inspiolto Respimat -valmistetta
suositusannostusta noudattaen.
_Maksan vajaatoiminta ja heikentynyt munuaistoiminta _
Inspiolto Respimat sisältää tiotropiumia, joka erittyy etupäässä
munuaisten kautta, ja olodaterolia, joka
metaboloituu etupäässä maksassa.
_ _
2
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Maksan vajaatoiminta _
Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta,
voivat käyttää Inspiolto Respimat -
valmistetta suositusannostusta noudattaen.
Olodaterolin käytöstä potilailla, joilla on vaikea maksan
vajaatoiminta, ei ole saatavissa tietoja.
_Heikentynyt munuaistoiminta _
Potilaat, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, voivat käyttää
Inspiolto Respimat -valmistetta