INSOMIN 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nitrazepamum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

N05CD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nitrazepamum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

nitratsepaami

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1969-06-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INSOMIN 5 MG TABLETIT
nitratsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Insomin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Insomin-tabletteja
3.
Miten Insomin-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Insomin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INSOMIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Insomin-tablettien vaikuttava aine nitratsepaami kuuluu
keskushermostoon vaikuttaviin
bentsodiatsepiineihin. Lääke vaikuttaa rauhoittavasti ja helpottaa
uneen vaipumista.
Insomin-tabletteja käytetään pääasiassa unettomuuden hoitoon.
Niitä voidaan käyttää myös
epilepsian hoitoon ja esilääkityksenä ennen leikkausta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT INSOMIN-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA INSOMIN-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen nitratsepaamille, muille bentsodiatsepiineille tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea hengitysvajaus
-
jos sinulla on vaikea uniapnea (pitkittyneitä unenaikaisia
hengityskatkoksia)
-
jos sinulla on todettu vaikea maksan vajaatoiminta
-
jos sairastat myasthenia gravista (lihasheikkous).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Insomin-tabletteja
-
jos sinulla on hengitysvaja

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Insomin 5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5,0 mg nitratsepaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen,
jakouurteellinen,
päällystämätön tabletti,
läpimitta 7 mm, koodi ORN 14.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Unettomuus

Epilepsia, lähinnä myokloninen epilepsia ja infantiilispasmi

Esilääkitys leikkausta edeltävänä iltana.
Bentsodiatsepiinien käyttö unettomuuden hoidossa on aiheellista
vain, jos potilas kärsii vaikeista
unihäiriöistä,
jos unettomuus haittaa normaalia toimintakykyä tai aiheuttaa suurta
ahdistusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Unettomuus
_Aikuiset _
Insomin-tabletteja tulee käyttää vain aikuisten unihäiriöiden
hoitoon. Annostus on 5–10 mg eli 1–
2 tablettia iltaisin. Iäkkäille potilaille yleensä 2,5 mg.
Unilääkeannosta voidaan nostaa huolellisesti
valvotuissa olosuhteissa (ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat _
Insomin-tabletteja ei pidä käyttää lasten tai nuorten (<
18-vuotiaat) unettomuuden hoitoon.
Lääkehoidon pitää olla mahdollisimman lyhytkestoista ja kestää
pääsääntöisesti korkeintaan neljä
viikkoa, jolloin hoitojaksoon sisältyy lääkityksen asteittainen
lopettaminen. Lääkehoidon pitkittyessä
tai muodostuessa pysyväksi on sen tarve arvioitava huolellisesti (ks.
kohta 4.4).
Epilepsia
_Aikuiset_
15–30 mg eli 3–6 tablettia vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Leikki- ja kouluikäisille
15 mg eli 3 tablettia, alle 1-vuotiaille
5–10 mg vuorokaudessa.
Hoito on suositeltavaa aloittaa pienellä annoksella. Hoidon alussa
lääkkeen annostusta ja antoväliä
pitää seurata tarkasti, jotta vältetään nitratsepaamin
elimistöön kertymisestä johtuva yliannostus.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille bentsodiatsepiineille tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.

Myasthe