Insol Trichophyton

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Trichophyton verrucosum, Stamm 410, inaktiviert; Trichophyton mentagrophytes, Stamm 1032, inaktiviert; Trichophyton sarkisovii, Stamm 551, inaktiviert

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC-koodi:

QI02AQ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trichophyton verrucosum, strain 410, inactivated Trichophyton mentagrophytes, strain no. 1032, inactivated Trichophyton sarkisovii, root 551, inactivated

Lääkemuoto:

Injektionssuspension

Koostumus:

Trichophyton verrucosum, Stamm 410, inaktiviert (35209) 17000000 Zellen (biologische); Trichophyton mentagrophytes, Stamm 1032, inaktiviert (35207) 17000000 Zellen (biologische); Trichophyton sarkisovii, Stamm 551, inaktiviert (35208) 17000000 Zellen (biologische)

Antoreitti:

intramuskuläre Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Rind

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1995-10-26

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
Insol

Trichophyton, Injektionssuspension für Rinder
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
ZULASSUNGSINHABER
HERSTELLER
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Deutschland
Serumwerk Memsen
Memsen Nr. 13
27318 Hoyershagen
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Insol

Trichophyton, Injektionssuspension für Rinder
3.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Gelb-braune Injektionssuspension
Ein ml der inaktivierten Vakzine enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Mindestens:
17 x 10
6
Mikrokonidien der folgenden Pilzstämme:
-_Trichophyton verrucosum_, Stamm Nr. 410
-_Trichophyton mentagrophytes_, Stamm Nr. 1032
-_Trichophyton sarkisovii_, Stamm Nr. 551
KONSERVIERUNGSMITTEL
Thiomersal:
0,04 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_ _
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Rindern
gegen
die
Trichophytie,
verursacht
durch
_Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes und/oder
Trichophyton sarkisovii_,
sowie
als
therapeutische
Maßnahme
bei
Rindern,
die
an
einer
durch
diese
Pilzarten
verursachten Trichophytie erkrankt sind.
Die
erzeugte
Immunität
ist
hauptsächlich
eine
zellvermittelte
Immunantwort
und
hält
mindestens 12 Monate an.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte
Schwellungen
können
an
der
Injektionsstelle
auftreten
(vorwiegend
nach
versehentlicher subkutaner Injektion), die symptomlos abheilen.
In
Ausnahmefällen
(ca.
0,05 %)
können
Schockreaktionen
in
Form
von
Dyspnoe,
Lungenödem, rötlicher Schaum um Maul und Nase sowie starkes
Schwitzen auftreten
(Todesfälle können in 0,01 % der geimpften Tiere auftreten). In
diesen Fällen ist eine
symptomatische Behandlung durch Verabreichung von
Adrenalin, Glukokortikoiden und
Antihistaminika, eventuell zusammen mit einer Kalziumgabe, angezeigt.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Gebrauchsinformation
aufgeführt sind) bei Ihrem Tier/Ihren Tieren beobachten, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERAR

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Insol

Trichophyton, Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml der inaktivierten Vakzine enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Mindestens:
17 x 10
6
Mikrokonidien der folgenden Pilzstämme:
-_Trichophyton verrucosum_, Stamm Nr. 410
-_Trichophyton mentagrophytes_, Stamm Nr. 1032
-_Trichophyton sarkisovii_, Stamm Nr. 551
KONSERVIERUNGSMITTEL:
Thiomersal:
0,04 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelb-braune Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder ab einem Alter von 1 Monat
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Rindern
gegen
die
Trichophytie,
verursacht
durch
_Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes und/oder
Trichophyton sarkisovii_,
sowie
als
therapeutische
Maßnahme
bei
Rindern,
die
an
einer
durch
diese
Pilzarten
verursachten Trichophytie erkrankt sind.
Die
erzeugte
Immunität
ist
hauptsächlich
eine
zellvermittelte
Immunantwort
und
hält
mindestens 12 Monate an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Tiere
mit
Fieber
und/oder
mit
trichophytieunabhängigen
Symptomen
einer
infektiösen
Erkrankung, sowie Tiere, die unter Kortikoid-Wirkung stehen, sollten
nicht geimpft werden.
Tiere im Alter unter 4 Wochen sind von der Impfung auszuschließen.
Nicht geimpft werden dürfen gestresste Tiere, insbesondere Tiere, die
frisch eingestreut
wurden.
In
seltenen
Fällen
wurden
in
der
Praxis
Infektionen
mit
der
Subspezies
_Trichophyton _
_verrucosum _
_ochraceum_
beobachtet,
die
mit
einem
atypischen
Krankheitsverlauf,
wie
persistierende Trichophytiesymptomatik, multiple, tiefe und zum Teil
blutige Hauterosionen,
einhergehen. In solchen Fällen muss nach Impfung mit einer
verzögerten bzw. mangelnden
Wirksamkeit gerechnet werden. Durch Wiederholungsimpfung und eventuell
gleichzeiti