Innovair Nexthaler 200 mikrog / 6 mikrog / inhalaatio inhalaatiojauhe

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Formoterol fumarate dihydrate, Beclometasone dipropionate anhydrate

Saatavilla:

CHIESI FARMACEUTICI SPA

ATC-koodi:

R03AK08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Formoterol fumarate dihydrate, Beclometasone dipropionate anhydrate

Annos:

200 mikrog / 6 mikrog / inhalaatio

Lääkemuoto:

inhalaatiojauhe

Kpl paketissa:

Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 048320), 3 x 120 annosta (VNR-numero: 449344) Ei kaupan: 2 x 120 annosta

Prescription tyyppi:

Resepti: 120 annosta Resepti: 3 x 120 annosta Ei kaupan: 2 x 120 annosta

Terapeuttinen alue:

formoteroli ja beklometasoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2327

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
INNOVAIR NEXTHALER 200 MIKROGRAMMAA/6 MIKROGRAMMAA/INHALAATIO
INHALAATIOJAUHE
Aikuisille
beklometasonidipropionaatti / formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Innovair nexthaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Innovair nexthaleria
3.
Miten Innovair nexthaleria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Innovair nexthalerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INNOVAIR NEXTHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Innovair nexthaler on suun kautta inhaloitava jauhe, joka kulkeutuu
syvälle keuhkoihin. Se sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta: beklometasonidipropionaattia ja
formoterolifumaraattidihydraattia.
-
Beklometasonidipropionaatti kuuluu kortikosteroideiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään, joilla on
tulehdusta hillitsevä vaikutus, joka vähentää turvotusta ja
ärsytystä keuhkoissasi.
-
Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu pitkävaikutteisiksi
keuhkoputkia laajentaviksi lääkkeiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Ne rentouttavat hengitysteiden
lihaksia ja laajentavat ilmateitä
ja helpottavat näin hengittämäsi ilman kulkua keuhkoihin ja pois
keuhkoista.
Nämä kaksi vaikuttavaa ainetta helpottavat hengittämistä. Ne
auttavat myös ehkäisemään astman
oire

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Innovair nexthaler 200 mikrog/6 mikrog/inhalaatio, inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi mitattu 10 mg:n annos inhalaatiojauhetta sisältää:
200 mikrogrammaa vedetöntä beklometasonidipropionaattia ja 6
mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Tämä vastaa potilaan saamaa annosta (suukappaleesta lähtevä annos)
158,8 mikrogrammaa
beklometasonidipropionaattia ja 4,9 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
yksi inhalaatio sisältää 9,8 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Moniannosinhalaattori
sisältää valkoista tai melkein valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Innovair nexthaler on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon
silloin, kun lääkitys
yhdistelmävalmisteella (inhaloitava kortikosteroidi ja
pitkävaikutteinen beeta
2
-agonisti) on
tarkoituksenmukaista:
-
jos potilaan tilaa ei saada riittävään hoitotasapainoon
inhaloitavilla kortikosteroideilla
ja
tarvittaessa käytettävillä inhaloitavilla nopeavaikutteisilla beeta
2
-agonisteilla
-
jos potilaan tila on jo riittävästi hallinnassa käytettäessä
sekä inhaloitavaa
kortikosteroidivalmistetta että pitkävaikutteisia beeta
2
-agonisteja.
Innovair nexthaler on tarkoitettu aikuisille.
Huomautus: Innovair nexthalerin käytöstä akuuttien astmakohtausten
hoidossa ei ole kliinisesti
merkityksellistä tietoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Innovair nexthaler ei ole tarkoitettu astman hoidon aloittamiseen.
Annostus on yksilöllinen,
ja se on
sovitettava sairauden vaikeusasteen mukaan. Tämä on otettava
huomioon sekä
yhdistelmävalmistehoitoa aloitettaessa että annosta muutettaessa.
Jos yksittäinen potilas tarvitsee
hoitoa muunlaisella annosyhdistelmällä kuin yhdistelmävalmisteen
sisältämät annokset, hänelle on
määrättävä sopivat annokset beeta
2
-agonisteja ja/tai kortikosteroideja erillisistä inhalaattoreista.
Kos