INISTON MUCOSIDAD 20mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MENTA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

GUAIFENESINA

Saatavilla:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

ATC-koodi:

R05CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GUAIFENESINA

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

JARABE

Koostumus:

GUAIFENESINA 20 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Terapeuttinen alue:

Guaifenesina

Tuoteyhteenveto:

INISTON EXPECTORANTE 20mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 1 frasco de 150 ml Autorizado 04/05/2012 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-04

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INISTÓN MUCOSIDAD 20MG/ML SOLUCIÓN ORAL SABOR MENTA
Guaifenesina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Inistón Mucosidad y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inistón Mucosidad
3.
Cómo tomar Inistón Mucosidad
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Inistón Mucosidad
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES INISTÓN MUCOSIDAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Inistón Mucosidad contiene guaifenesina, que es un tipo de
medicamento denominado expectorante.
Ayuda
a
aliviar
la
tos
de
pecho
(tos
productiva)
disminuyendo
las flemas
(mocos),
facilitando
la
expectoración y haciendo la tos más productiva. El medicamento está
indicado para adultos y adolescentes
a partir de 12 años.
Debe de consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INISTÓN MUCOSIDAD
NO TOME INISTÓN MUCOSIDAD:

si es alérgico a la guaifenesina o a cualquiera de los demás
componenes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Inistón Mucosidad:

si ha tenido tos durante más de 7 días o si su tos es recurrente o
va acompañada de fiebre, erupción
o dolor de cabeza persistente

si tiene tos persistente que puede estar causa

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inistón Mucosidad 20mg/ml solución oral sabor menta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Este medicamento contiene 20 mg de Guaifenesina por ml (100mg en 5ml).
Excipientes con efecto conocido:
Etanol ............................
39.7mg/ml
Ponceau 4R (E124) .......
0.05mg/ml
Macrogol glicerol hidroxiestearato
3mg/ml
Benzoato de sodio
1mg/ml
Propilenglicol
200.35 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido rojo claro ligeramente opalescente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inistón Mucosidad está indicado para ayudar a disminuir las flemas y
las secreciones bronquiales,
asociadas con las formas productivas de tos, para su uso en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
10 ml (200 mg guaifenesina) 4 veces al día
Dosis máxima diaria: 40ml (800 mg guaifenesina)
Población pediátrica:No se ha establecido todavía la seguridad y
eficacia de Iniston Mucosidad en
niños menores de 12 años.
No se dispone de datos.
_Pacientes de edad avanzada: _
Igual que para adultos.
Enfermedad renal/hepática
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Se debe tener precaución con los pacientes con enfermedad renal o
hepática grave. (Ver sección
5.2)
Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente, o
va acompañada de fiebre,
erupción o dolor de cabeza persistente, deberá consultar a un
médico.
Forma de administración:
Vía Oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento no se debe utilizar para el tratamiento de tos
crónica o persistente, como la
debida al asma, ni cuando la tos va acompañada de secreción
excesiva, salvo indicación médica.
Una tos persistente puede ser un signo de una enfermedad grave. Si la
tos persiste durante más de 7