INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA 100MG/ML Infuzní roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

875 MANNITOL

Saatavilla:

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany Array

ATC-koodi:

B05BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

875 MANNITOL

Annos:

100MG/ML

Lääkemuoto:

Infuzní roztok

Antoreitti:

Intravenózní podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

MANNITOL

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0229094 Velikost balení: 18X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260430 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229095 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207318 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260432 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207322 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260431 Velikost balení: 60X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207320 Velikost balení: 30X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207321 Velikost balení: 20X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229093 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207319 Velikost balení: 10X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260433 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075513 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075517 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090530 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075515 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090531 Velikost balení: 1X400ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1
SP.ZN. SUKLS16076/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽÍVATELE
INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA
INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA
infuzní roztok
mannitolum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA a k čemu se
používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO
MANNITOLI 10 (20)
IMUNA používat.
3.
Jak se přípravek INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak přípravek INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
INFUSIO
MANNITOLI
10
(20)
IMUNA
je
infuzní
roztok,
je
to
osmotické
diuretikum.
Osmotická diuretika působí v ledvinách, kde podporují tvorbu
většího množství moči. Tím se
snižuje množství vody v těle.
INFUSIO MANNITOLI 10 (20) IMUNA se používá:
-
k podpoře diurézy (tvorby moči v ledvinách) v rámci prevence a
terapie (léčby) oligurické fáze
akutního renálního selhání (selhání ledvin) na podkladě
operací, šoku, traumatu (úrazu),
popálenin,
-
k podpůrné terapii edematózních stavů (stavů s tvorbou otoků,
event. provázených ascitem
(přítomností volné tekutiny v

Valmisteyhteenveto

1/5
SP.ZN. SUKLS16076/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA
infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ INFUSIO MANNITOLI 10 IMUNA
1000 ml roztoku obsahuje
mannitolum
100,0 g
Teoretická osmolarita
549 mosmol/l
INFUSIO MANNITOLI 20 IMUNA
1000 ml roztoku obsahuje
mannitolum
200,0 g
Teoretická osmolarita
1092 mosmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý, nejvýše nažloutlý roztok bez mechanických
nečistot.
pH: 4,0 – 7,0
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Podpora diurézy v rámci prevence a terapie oligurické fáze
akutního renálního selhání na podkladě
operací, šoku, traumatu, popálenin, podpůrná terapie
edematózních stavů (event. provázených
ascitem) nefrogenního, hepatálního i kardiálního původu. Terapie
a prevence nitrolební hypertenze
(traumatické, pooperační, i v souvislosti s jiným základním
onemocněním), forsírovaná diuréza
k
urychlení
eliminace toxinů
v terapii intoxikací.
Používá se k léčbě nitrooční hypertenze
(traumatické, pooperační, u glaukomu se zúženým korneálním
úhlem).
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Velikost dávky, koncentrace podávaného roztoku a rychlost infuze
záleží na celkovém stavu
pacienta,
indikaci podání a terapeutické odpovědi. Při renálním selhání
se u dospělých podává 50
- 200 g/24 h.
Ve většině případů je dávka 100 g/24 h dostačující. Při
použití vyšších dávek je
2/5
nutná velmi pečlivá kontrola vnitřního prostředí. Při
intrakraniální a intraokulární hypertenzi
podáváme 1,5 - 2 g manitolu během 30 - 60 min. V rámci
forsírované diurézy podáváme 1 - 2 g/kg
t.hm. během jedné hodiny. Tuto dávku je možné při dobré
terapeutické odpovědi event. opakovat
za 8 h za pečlivé kontroly hydratace a iontogramu. U edematózních
stavů se podávají dávky 0,5 - 2
g/kg t. hm.
Způsob podán�