Influvac Tetra 0.5 ml Injektionssuspension

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus derived from A/Darwin/9/2021, SAN-010), haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021 -like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage))

Saatavilla:

Viatris Pharma GmbH

ATC-koodi:

J07BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus derived from A/Darwin/9/2021, SAN-010), haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021 -like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage))

Lääkemuoto:

Injektionssuspension

Koostumus:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus derived from A/Darwin/9/2021, SAN-010) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Austria/1359417/2021 -like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage)) 15 µg, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.0 mg, kalium 0.1 mg, residui: cetrimidum, formaldehydum, gentamicini sulfas, polysorbatum 80, ovalbuminum.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Impfstoffe

Terapeuttinen alue:

aktive Immunisierung gegen Influenza, ab 6 Monaten

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Valmisteyhteenveto

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Influvac® Tetra
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Influenza-Impfstoff aus Oberflächenantigen (inaktiviert) mit
Influenzaviren der folgenden Stämme*:
A (H1N1)
A (H3N2)
B (Victoria)
B (Yamagata)
Die Zusammensetzung von Influenza-Impfstoffen wird einmal jährlich
aufgrund von Empfehlungen der
Weltgesundheitsorganisation für die nördliche Hemisphäre und der
Entscheidung der europäischen
Gemeinschaft angepasst.
* Die Influenzaviren werden auf bebrüteten Hühnereiern aus gesunden
Hühnerbeständen vermehrt.
Hilfsstoffe
Kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas
dihydricus, natrii chloridum, calcii
chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad
iniectabilia.
1 Dosis enthält 0.1 mg Kalium und 2.0 mg Natrium.
Influvac Tetra kann Spuren von Eiern (wie z.B. Ovalbumin,
Hühnerproteine), cetrimidi bromidum,
formaldehydum, gentamicini sulfas, oder polysorbatum 80 enthalten,
welche im Produktionsprozess
verwendet werden (siehe Rubrik «Kontraindikationen»).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Eine Dosis enthält je 15
µg Hämagglutinin der vier im
Impfstoff enthaltenen Stämme.
Klare, farblose Flüssigkeit in einer Einzeldosis-Fertigspritze.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Influvac Tetra wird angewendet zur aktiven Immunisierung von
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Monaten zur Prophylaxe einer Influenza, die durch die
beiden Influenza-A-Virussubtypen
und die beiden Influenza-B-Virussubtypen, die im Impfstoff enthalten
sind, verursacht wird.
Influvac Tetra ist gemäss den offiziellen Impfempfehlungen
anzuwenden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Er