Influvac Suspension injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Brisbane/02/2018 (H1N1): virus réassorti A/Brisbane/02/2018, IVR-190), haemagglutininum influenzae A (H3N2) A (Virus-Stamm A/Kansas/14/2017 (H3N2): virus réassorti Un/Kansas/14/2017, NYMC X-327), haemagglutininum influenzae B (Virus B Stamm/le Colorado/06/2017-comme: virus réassorti B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A)

Saatavilla:

Mylan Pharma GmbH

ATC-koodi:

J07BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Brisbane/02/2018 (H1N1)-like: reassortant virus A/Brisbane/02/2018, IVR-190), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like: reassortant virus A/Kansas/14/2017, NYMC X-327), haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A)

Lääkemuoto:

Suspension injectable

Koostumus:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Brisbane/02/2018 (H1N1)-like: reassortant virus A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like: reassortant virus A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A) 15 µg, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, residui: natrii citras dihydricus max. 1 mg, cetrimidum max. 15 µg, formaldehydum max. 10 µg, gentamicini sulfas max. 1 ng, tylosini tartras nihil, hydrocortisonum nihil, polysorbatum 80 nihil, ovalbuminum max. 0.1 µg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Les vaccins

Terapeuttinen alue:

Immunisation active contre la Grippe, à partir de l'âge de 6. Mois

Valtuutus päivämäärä:

1988-06-24

Valmisteyhteenveto

Influvac®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Influvac est un vaccin anti-grippal inactivé cultivé sur œufs de
poule fécondés issus d'élevages de poules
saines, à base d'antigènes de surface isolés, d'hémagglutinine et
de neuraminidase obtenus à partir des
souches A et B d'Orthomyxovirus Influenza.
La composition des vaccins anti-grippaux est adaptée une fois par an
selon les recommandations de
l'Organisation Mondiale de la Santé pour l'hémisphère Nord et selon
la décision de l'Union européenne.
Le dosage du vaccin est titré à une teneur de 15 µg
d'hémagglutinine par souche et par dose.
Excipients
En outre, chaque dose contient: chlorure de potassium,
dihydrogénophosphate de potassium, phosphate
disodique dihydraté, chlorure de sodium, chlorure de calcium
dihydraté, chlorure de magnésium
hexahydraté, eau pour préparations injectables.
Influvac peut contenir des traces d'œuf (p.ex. ovalbumine [au maximum
0,1 µg par dose], protéines du
poulet), de formaldéhyde, de bromure de cétyltriméthylammonium, de
polysorbate 80, de tartrate de
tylosine, de sulfate de polymyxine B, de sulfate de néomycine,
d'hydrocortisone ou de gentamicine,
utilisés dans le cadre du processus de production.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable incolore et limpide: 1 dose (seringue prête à
l'emploi de 0,5 ml) contient comme
principe actif 15 µg d'hémagglutinine de chaque souche virale
saisonnière recommandée par l'OMS pour
le vaccin contre la grippe, ainsi que la neuraminidase de ces souches
virales.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui
présentent un risque élevé de complications
associées.
Utiliser Influvac selon les recommandations officielles.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants de plus de 3 ans: 1 dose vaccinale (0,5 ml).
Enfants entre 6 mois et 3 ans: Les données cliniques sont limitées.
Des doses situées entre 0,25 ml et
0,5 ml ont été utilisées. Le cas échéant,